Micardis
Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-11-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-11-2015
Składnik aktywny:
Telmisartan
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Antagoniści angiotensyny II, prosty
Dziedzina terapeutyczna:
Nadciśnienie
Wskazania:
HypertensionTreatment nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Choroby układu sercowo-naczyniowego preventionReduction sercowonaczyniową chorobliwość u pacjentów z:manifest aterotrombotičeskih choroby sercowo-naczyniowe (w historii choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu lub choroby naczyń obwodowych) lub cukrzycy, cukrzycę typu 2, z задокументированным uszkodzenia narządów docelowych.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
Upoważniony
Data autoryzacji:
1998-12-16
Ulotka dla pacjenta
45
B. ULOTKA DLA PACJENTA
46
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MICARDIS 20 MG TABLETKI
telmisartan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Micardis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Micardis
3.
Jak przyjmować lek Micardis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Micardis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MICARDIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Micardis należy do grupy leków, określanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń,
co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Micardis
hamuje działanie angiotensyny II,
dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie
tętnicze krwi ulega obniżeniu.
LEK MICARDIS JEST STOSOWANY w leczeniu samoistnego nadciśnienia
tętniczego (wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi) u osób dorosłych. Określenie „samoistne”
oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze
krwi nie jest spowodowane przez inną chorobę.
Nieleczone wysokie ciśnienie tętnicze krwi może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych w
różnych narządach, co niekiedy może prowadzić do zawału serca,
niewydolności serca lub nerek,
udaru lub utraty wzroku. Zwykle przed pojawieniem się powyższych
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Micardis 20 mg tabletki
Micardis 40 mg tabletki
Micardis 80 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Micardis 20 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu.
Micardis 40 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Micardis 80 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda 20 mg tabletka zawiera 84 mg sorbitolu (E420).
Każda 40 mg tabletka zawiera 169 mg sorbitolu (E420).
Każda 80 mg tabletka zawiera 338 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Micardis 20 mg tabletki
Białe okrągłe tabletki o średnicy 2,5 mm z wytłoczonym kodem
„50H” po jednej stronie i logo firmy
po drugiej stronie.
Micardis 40 mg tabletki
Białe podłużne tabletki o długości 3,8 mm z wytłoczonym kodem
„51H” po jednej stronie i logo firmy
po drugiej stronie.
Micardis 80 mg tabletki
Białe podłużne tabletki o długości 4,6 mm z wytłoczonym kodem
„52H” po jednej stronie i logo firmy
po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
3
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
osób dorosłych z:
jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar
mózgu lub choroba tętnic
obwodowych w wywiadzie) lub
cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami narządowymi
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego_
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych pacjentów poprawa może
nastąpić już po dziennej dawce 20 mg. W przypadku braku
osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia
tętniczego krwi, dawka telmisartanu może być zwiększona
maksymalnie do 80 mg jeden raz na dobę.
Alternatywnie, telmisartan można
Przeczytaj cały dokument
