Metypred 16 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-07-2022
Składnik aktywny:
Methylprednisoloni natrii succinas
Dostępny od:
Orion Corporation
Kod ATC:
H02AB04
INN (International Nazwa):
Methylprednisolonum
Dawkowanie:
16 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990316618; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990316625
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
_1 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
METYPRED, 4 MG, TABLETKI
METYPRED, 16 MG, TABLETKI
_Methylprednisolonum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metypred i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metypred
3.
Jak stosować lek Metypred
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metypred
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METYPRED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Metypred, metyloprednizolon należy do grupy
glikokortykosteroidów. Lek
Metypred przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Podobnie jak inne glikokortykosteroidy, lek Metypred wpływa m.in. na:
-
procesy zapalne i immunologiczne (odpornościowe),
-
przemiany węglowodanów, białek i tłuszczów,
-
układ krążenia,
-
układ sercowo-naczyniowy,
-
ośrodkowy układ nerwowy,
-
mięśnie szkieletowe,
-
tkankę kostną,
-
tkankę łączną,
-
skórę i błony śluzowe,
-
układ wewnątrzwydzielniczy,
-
czynność nerek.
Lek Metypred stosuje się jako leczenie objawowe, oprócz przypadków
zaburzeń
endokrynologicznych, kiedy jest stosowany jako leczenie substytucyjne
(zastępcze).
Zaburzenia inne niż endokrynologiczne
_ _
_Choroby reumatyczne _
Leczenie wspomagające do krótkotrwałego stosowania (w czasie
epizodu zaostrzenia lub pogorszenia
stanu zdrowia) w pr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
_1 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metypred, 4 mg, tabletki
Metypred, 16 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera odpowiednio 4 mg lub 16 mg metyloprednizolonu (
_Methylprednisolonum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 70 mg laktozy jednowodnej w
tabletce 4 mg oraz 131 mg
laktozy jednowodnej w tabletce 16 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki 4 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie z linią
podziału, o średnicy 7 mm.
Tabletki 16 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie linią
podziału, o średnicy 9 mm, oznaczone
„ORN 346” na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Droga podania: podanie doustne.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Glikokortykosteroidy należy stosować tylko objawowo, z wyjątkiem
przypadków zaburzeń
endokrynologicznych, kiedy są stosowane w leczeniu substytucyjnym.
Metypred jest wskazany do stosowania w następujących schorzeniach:
Zaburzenia inne niż endokrynologiczne
_Choroby reumatyczne _
Leczenie wspomagające do krótkotrwałego stosowania (w czasie
epizodu zaostrzenia lub pogorszenia
stanu zdrowia) w przebiegu:
-
łuszczycowego zapalenia stawów;
-
reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym młodzieńczego
reumatoidalnego zapalenia stawów
(w niektórych przypadkach może być wymagane podawanie małych dawek
jako leczenie
podtrzymujące);
-
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
-
ostrego i podostrego zapalenia kaletki maziowej;
-
ostrego nieswoistego zapalenia pochewki ścięgna;
-
ostrego dnawego zapalenia stawów;
-
pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów;
-
zapalenia błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów;
-
zapalenia nadkłykcia.
_2 _
_Układowe choroby tkanki łącznej _
W okresie zaostrzenia lub jako leczenie podtrzymujące w przebiegu:
-
tocznia rumieniowatego układowego (i zapalenia nerek w przebiegu
tocznia);
-
zapalenia wielo
Przeczytaj cały dokument
