Metoclopramidum Polpharma 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Metoclopramidi hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
A03FA01
INN (International Nazwa):
Metoclopramidi hydrochloridum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234379; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234362; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990084722
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METOCLOPRAMIDUM POLPHARMA, 10 MG, TABLETKI
_Metoclopramidi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metoclopramidum Polpharma i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metoclopramidum Polpharma
3.
Jak stosować lek Metoclopramidum Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metoclopramidum Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METOCLOPRAMIDUM POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Metoclopramidum Polpharma jest lekiem przeciwwymiotnym. Zawiera
substancję czynną zwaną
„metoklopramid”. Lek działa na część mózgu, która zapobiega
nudnościom i wymiotom.
Dorośli
Metoclopramidum Polpharma jest stosowany u dorosłych w
następujących przypadkach:
•
zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom, które mogą
wystąpić po chemioterapii;
•
zapobieganie nudnościom i wymiotom związanych z radioterapią;
•
leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów
związanych z migreną.
Metoklopramid może być stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami
przeciwbólowymi
w przypadku migreny, w celu zwiększenia działania przeciwbólowego.
Młodzież
Metoclopramidum Polpharma jest wskazany do stosowania u młodzieży (w
wieku od 15 do 18 lat),
tylko jeśli inne metody le
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metoclopramidum Polpharma, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg metoklopramidu chlorowodorku (
_Metoclopramidi hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6 mm, z
wytłoczonym oznakowaniem „M” po
jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli
Metoclopramidum Polpharma jest wskazany do stosowania u dorosłych w
następujących
przypadkach:
•
Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii
(ang. CINV -
_chemotherapy induced nausea and vomiting_
).
•
Zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią (ang.
RINV -
_radiotherapy _
_induced nausea and vomiting_
).
•
Objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów
związanych z ostrym
napadem migreny. Metoklopramid może być stosowany w skojarzeniu z
doustnymi lekami
przeciwbólowymi w celu zwiększenia wchłaniania leków
przeciwbólowych w ostrych napadach
migreny.
Młodzież
Metoclopramidum Polpharma tabletki jest wskazany do stosowania u
młodzieży (w wieku od
15 do 18 lat) w następujących przypadkach:
•
Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii
(CINV), jako lek
drugiego rzutu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Wszystkie wskazania (dorośli)_
Zalecana dawka pojedyncza wynosi 10 mg, powtarzana do trzech razy na
dobę.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg lub 0,5 mg/kg mc.
Maksymalny zalecany czas trwania leczenia wynosi 5 dni.
2
_Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii
(CINV) (młodzież w wieku od _
_15 do 18 lat) _
Zalecana dawka metoklopramidu wynosi 0,1 do 0,15 mg/kg mc., powtarzana
do trzech razy na dobę
drogą doustną. Maksymalna dawka dobowa wynosi
Przeczytaj cały dokument
