Metindol Retard 75 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2023
Składnik aktywny:
Indometacinum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
M01AB01
INN (International Nazwa):
Indometacinum
Dawkowanie:
75 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990167517; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990167524
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METINDOL RETARD, 75 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Indometacinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Metindol Retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metindol Retard
3.
Jak stosować Metindol Retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Metindol Retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST METINDOL RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metindol Retard jest lekiem należącym do grupy niesteroidowych
leków przeciwzapalnych. Działa
bardzo przeciwzapalnie oraz przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Lek Metindol Retard stosowany jest:
-
w leczeniu ostrego reumatoidalnego zapalenia stawów;
-
w leczeniu zesztywniającego zapalenia kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów,
zapalenia stawu biodrowego;
-
w leczeniu ostrych stanów zapalnych mięśni szkieletowych;
-
w zwalczaniu bólu krzyżowo-lędźwiowego odcinka kręgosłupa;
-
w stanach zapalnych tkanek okołostawowych (zapalenie kaletki
maziowej, zapalenie ścięgna,
zapalenie błony maziowej, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie
torebki stawowej);
-
w stanach zapalnych, bólach i obrzękach związanych z zabiegami
ortopedycznymi;
-
w bolesnym miesiączkowaniu samoistnym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METINDOL RETARD
KIEDY NI
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metindol Retard, 75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg indometacyny
(
_Indometacinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Tabletki okrągłe, obustronnie płaskie ze ściętym obrzeżem, barwy
białokremowej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre reumatoidalne zapalenie stawów
Zesztywniające zapalenie kręgosłupa
Choroba zwyrodnieniowa stawów
Zapalenie stawu biodrowego
Ostre stany zapalne mięśni szkieletowych
Ból krzyżowo-lędźwiowego odcinka kręgosłupa
Stany zapalne tkanek okołostawowych (zapalenie kaletki maziowej,
zapalenie ścięgna, zapalenie
błony maziowej, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie torebki
stawowej)
Stany zapalne, bóle i obrzęki związane z zabiegami ortopedycznymi
Bolesne miesiączkowanie pierwotne
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli:
Choroby układu kostno-mięśniowo-stawowego: 1 tabletka o
przedłużonym uwalnianiu jeden lub
2 razy na dobę, w zależności od skuteczności i tolerancji
leczenia.
Bolesne miesiączkowanie: 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu 1 raz
na dobę od momentu
wystąpienia bolesnych skurczów lub krwawienia, przez okres, jaki
zwykle trwają.
Dzieci: Metindol Retard nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze
względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Pacjenci w podeszłym wieku: ponieważ u pacjentów z tej grupy
wiekowej stosujących indometacynę
częstość występowania objawów niepożądanych jest większa,
należy zachować szczególną ostrożność
i stosować najmniejszą dawkę skuteczną przez możliwie najkrótszy
czas. W trakcie leczenia
pacjentów należy monitorować celem wykrycia krwawień z przewodu
pokarmowego.
Uwaga: w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia podrażnienia przewodu
pokarmowego, Metindol
Retard powinien być zaw
Przeczytaj cały dokument
