Metifor 500 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Metformini hydrochloridum
Dostępny od:
Polfarmex S.A.
Kod ATC:
A10BA02
INN (International Nazwa):
Metformini hydrochloridum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990495122; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990495115
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METIFOR, 500 MG, TABLETKI
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Metifor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metifor
3.
Jak stosować Metifor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Metifor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST METIFOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metformina to dimetylowa pochodna biguanidu o działaniu
hipoglikemizującym, która hamuje
wchłanianie glukozy w jelitach, zmniejsza glukoneogenezę w wątrobie
oraz zwiększa tkankowe
zużycie glukozy. Nasila fibrynolizę (rozpuszczanie skrzepu krwi)
oraz zmniejsza stężenie
triglicerydów i cholesterolu w surowicy.
Metifor wskazany jest do stosowania:
-
w leczeniu cukrzycy typu 2. (insulinoniezależnej), zwłaszcza u
pacjentów otyłych, gdy za
pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie
można utrzymać prawidłowego
stężenia glukozy we krwi.
Metformina może być stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z
pochodną sulfonylomocznika.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METIFOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METIFOR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma kwasicę ketonową;
-
jeśl
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
METIFOR, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku _(Metformini
hydrochloridum)_._ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki białe do jasnokremowych, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2. (insulinoniezależnej), zwłaszcza u
pacjentów otyłych, gdy za pomocą ściśle
przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można utrzymać
prawidłowego stężenia glukozy we
krwi.
Metformina może być stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z
pochodną sulfonylomocznika.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie produktu leczniczego należy dobrać indywidualnie w
zależności od przebiegu choroby
i współistniejących powikłań.
Zazwyczaj stosuje się:
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) _
początkowo: doustnie, 500 mg 1 do 2 razy na dobę.
Dawkę zwiększa się stopniowo (o 500 mg w odstępach tygodniowych)
do dawki skutecznej. Efekt
leczniczy obserwuje się po 10-14 dniach stosowania.
Przeciętna dobowa dawka podtrzymująca wynosi 3 razy po 500 mg (1
tabletka).
Dobowa dawka maksymalna wynosi 2500 do 3000 mg (5 do 6 tabletek).
U osób wrażliwych zaleca się rozpoczęcie leczenia od 1 tabletki
(500 mg) przez pierwszy tydzień.
Nie zaleca się stosowania dawek maksymalnych u osób w podeszłym
wieku.
_Zaburzenie czynności nerek_
Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktem
zawierającym metforminę,
a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym
ryzykiem dalszego pogorszenia
czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek
należy oceniać częściej, np. co
3–6 miesięcy.
GFR ml/min
Całkowita maksymalna dawka
Dobowa (w 2-3 dawkach podzielonych
na dobę)
Dodatkowe okoliczności
60–89
3000 mg
Można rozważyć zmniejszenie dawki
w reakcji na pogarszają
Przeczytaj cały dokument
