Methotrexat-Ebewe 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Methotrexatum
Dostępny od:
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
Kod ATC:
L01BA01
INN (International Nazwa):
Methotrexatum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492779; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421055400
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
NL/H/xxxx/WS/718
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METHOTREXAT-EBEWE
,
2,5 MG, TABLETKI
METHOTREXAT-EBEWE
,
5 MG, TABLETKI
METHOTREXAT-EBEWE
,
10 MG, TABLETKI
_Methotrexatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Methotrexat-Ebewe i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Methotrexat-Ebewe
3.
Jak stosować Methotrexat-Ebewe
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Methotrexat-Ebewe
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST METHOTREXAT-EBEWE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Methotrexat-Ebewe zawiera substancję czynną metotreksat. Metotreksat
jest pochodną kwasu
foliowego, jest lekiem cytostatycznym z grupy antymetabolitów, hamuje
namnażanie szybko
dzielących się komórek (takich jak nowotworowe, szpiku kostnego,
płodowe, błony śluzowej jamy
ustnej, jelita cienkiego, pęcherza moczowego).
Methotrexat-Ebewe stosuje się w skojarzonym leczeniu wielolekowym
nowotworów złośliwych
i ostrych białaczek, gdy występują wskazania do leczenia doustnego.
Jeżeli komórki nowotworowe
dzielą się dużo szybciej od prawidłowych, metotreksat może
hamować rozwój komórek
nowotworowych bez nieodwracalnego uszkodzenia tkanek prawidłowych.
Methotrexat-Ebewe jest stosowany w najcięższej, opornej na leczenie
postaci uogólnionej łuszczycy
pospolitej (
_p
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
NL/H/xxxx/WS/718
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Methotrexat-Ebewe, 2,5 mg, tabletki
Methotrexat-Ebewe, 5 mg, tabletki
Methotrexat-Ebewe, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletki 2,5 mg
Każda tabletka zawiera 2,5 mg metotreksatu
_ _
(
_Methotrexatum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 78,6 mg laktozy jednowodnej.
Tabletki 5 mg
Każda tabletka zawiera 5 mg metotreksatu
_ _
(
_Methotrexatum_
).
Tabletki można podzielić na połowy.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 157,2 mg laktozy jednowodnej.
Tabletki 10 mg
Każda tabletka zawiera 10 mg metotreksatu
_ _
(
_Methotrexatum_
).
Tabletki można podzielić na połowy.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 314,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnożółte tabletki, które mogą mieć żółte lub czerwone
nakrapianie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Najcięższa, oporna na leczenie postać uogólnionej łuszczycy
pospolitej (
_psoriasis vulgaris_
), włącznie
z łuszczycowym zapaleniem stawów (łuszczyca stawowa).
Choroby autoimmunologiczne, np. reumatoidalne zapalenie stawów.
Skojarzone leczenie wielolekowe nowotworów złośliwych i ostrych
białaczek, kiedy występują
wskazania do leczenia doustnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Metotreksat powinni przepisywać wyłącznie lekarze, którzy mają
doświadczenie w jego stosowaniu
2
NL/H/xxxx/WS/718
i pełną świadomość ryzyka związanego z leczeniem metotreksatem.
Dawkowanie
_Oporna na leczenie uogólniona postać łuszczycy pospolitej,
łuszczycowego zapalenia stawów oraz _
_inne choroby autoimmunologiczne _
WAŻNE OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE DAWKOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
METHOTREXAT-EBEWE
(METOTREKSAT)
W leczeniu opornej na leczenie uogólnionej postaci łuszczycy
pospolitej, łuszczycowego zapalenia
stawów i innych chorób autoimmunologiczny
Przeczytaj cały dokument
