Methocarbamol Espefa 500 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-04-2023
Składnik aktywny:
Methocarbamolum
Dostępny od:
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Kod ATC:
M03BA03
INN (International Nazwa):
Methocarbamolum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. (2 x 25) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990129232; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309176; Zawartość opakowania: 50 tabl. (5 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990129218; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420567
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METHOCARBAMOL ESPEFA, 500 MG, TABLETKI
_Methocarbamolum_
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Methocarbamol Espefa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Methocarbamol Espefa
3.
Jak stosować Methocarbamol Espefa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Methocarbamol Espefa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST METHOCARBAMOL ESPEFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Methocarbamol Espefa zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych
poprzez działanie na ośrodkowy
układ nerwowy. Nie wpływa bezpośrednio na mięśnie, nerwy ruchowe
ani na połączenia między
nerwami i mięśniami. Lek podany doustnie wchłania się szybko.
Działanie występuje po około
30 minutach i trwa 4 do 6 godzin. Metokarbamol metabolizowany jest w
wątrobie i wydalany głównie
z moczem.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:_ _
Leczenie objawowe zaburzeń mięśniowo-szkieletowych z bólem w
wyniku zwiększonego napięcia
mięśni (zapalenia mięśni, stawów, ścięgien, zespół
dyskowo-korzonkowy, po urazach i zabiegach
chirurgicznych). Ułatwianie wykonywania zabiegów rehabilitacyjnych
lub umożliwianie
wcześniejszego ich rozpoczęcia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METHOCARBAMOL ESPEFA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METHOCARBAMOL ESPEFA:
-
jeśli pacjent
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Methocarbamol Espefa, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 500 mg metokarbamolu
_ _
(
_Methocarbamolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe zaburzeń mięśniowo-szkieletowych z bólem w
wyniku zwiększonego napięcia
mięśni (zapalenia mięśni, stawów, ścięgien, zespół
dyskowo-korzonkowy, po urazach i zabiegach
chirurgicznych). Ułatwianie wykonywania zabiegów rehabilitacyjnych
lub umożliwianie
wcześniejszego ich rozpoczęcia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W stanach ostrych dorosłym doustnie początkowo zwykle 3 tabletki co
6 godzin (6 g na dobę), po 2–3
dniach dawkę zmniejsza się do 2 tabletek co 6 godzin (4 g na dobę).
Skuteczność obserwowano
również po zastosowaniu 5 tabletek na dobę (2,5 g).
U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować najmniejsze
skuteczne dawki.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Sposób podania: podanie doustnie
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Śpiączka lub stany przedśpiączkowe, uszkodzenia mózgu, miastenia,
padaczka.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek czas działania
metokarbamolu wydłuża się
a wydalanie pogarsza. W takich przypadkach należy zachować
szczególną ostrożność i stosować
najmniejsze skuteczne dawki.
Nie określono wystarczająco bezpieczeństwa stosowania u dzieci
poniżej 12 lat, nie zaleca się
stosowania u dzieci.
W czasie leczenia nie należy pić alkoholu, ponieważ nasila on
niepożądane działania metokarbamolu.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Metokarbamol może powodować zmianę barwy moczu przechowywa
Przeczytaj cały dokument
