Metfogamma 850 850 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Metformini hydrochloridum
Dostępny od:
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
Kod ATC:
A10BA02
INN (International Nazwa):
Metformini hydrochloridum
Dawkowanie:
850 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991032913; Zawartość opakowania: 4800 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991032951; Zawartość opakowania: 1200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991032944; Zawartość opakowania: 600 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991032937; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991032920
Status autoryzacji:
2021-12-31
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Metfogamma 850, 850 mg, tabletki powlekane
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Metfogamma 850 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metfogamma 850
3.
Jak stosować lek Metfogamma 850
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metfogamma 850
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METFOGAMMA 850 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metfogamma 850 zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Należy on do grupy leków
zwanych biguanidami.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę
(cukier) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii
lub magazynuje ją do
późniejszego wykorzystania.
U chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest w
stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
nadmiernego zwiększenia
stężenia glukozy we krwi. Lek Metfogamma 850 pomaga zmniejszyć
stężenie glukozy we krwi do
wartości jak najbardziej zbliżonych do prawidłowych.
U dorosłych z nadwagą długotrwałe stosowanie leku Metfogamma 850
zmniejsza również ryzyko
powikłań związanych z cukrzycą. Przyjmowanie leku Metfogamma 850
łączy się ze stabilizacją
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metfogamma 850, 850 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 663 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Białe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału, która nie
jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za
pomocą ściśle przestrzeganej diety i
ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia
glukozy we krwi.
•
U dorosłych produkt Metfogamma 850 można stosować w monoterapii lub
w skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
•
U dzieci w wieku od 10 lat i młodzieży produkt Metfogamma 850 może
być stosowany w monoterapii
lub w skojarzeniu z insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą jako lekiem pierwszego rzutu w
razie nieskuteczności diety wykazano zmniejszenie powikłań cukrzycy
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min): _
_ _
W MONOTERAPII I W SKOJARZENIU Z INNYMI DOUSTNYMI LEKAMI
PRZECIWCUKRZYCOWYMI
Zazwyczaj dawka początkowa to 500 mg lub 850 mg metforminy
chlorowodorku, podawana 2 lub 3 razy na
dobę w czasie lub po posiłku.
Po 10-15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie stężenia
glukozy we krwi. Powolne zwiększanie
dawki może poprawić tolerancję produktu w przewodzie pokarmowym.
Maksymalna zalecana dawka metforminy chlorowodorku wynosi 3 g na
dobę, przyjmowana w 3
podzielonych dawkach.
W przypadku planowanej zamiany innego doustnego leku
przeciwcukrzycowego, należy odstawić
poprzednio stosowany produkt leczniczy i zastosować metforminę w
wyżej podanych dawkach.
2
W SKOJARZENIU Z INSULINĄ
Metformina i insulina mogą b
Przeczytaj cały dokument
