Metafen Zatoki 200 mg + 30 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2023
Składnik aktywny:
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
M01AE51
INN (International Nazwa):
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Dawkowanie:
200 mg + 30 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991100513; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991100520; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991100537
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METAFEN ZATOKI, 200 MG + 30 MG, TABLETKI_ _
_Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metafen ZATOKI i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metafen ZATOKI
3.
Jak stosować lek Metafen ZATOKI
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metafen ZATOKI
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK METAFEN ZATOKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metafen ZATOKI jest lekiem o skojarzonym działaniu składników:
ibuprofenu i pseudoefedryny,
w postaci tabletek do stosowania doustnego.
Ibuprofen należy do grupy leków - niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ). Jest pochodną
kwasu propionowego o działaniu leczniczym: przeciwzapalnym,
przeciwbólowym
i przeciwgorączkowym.
Pseudoefedryna jest aminą sympatykomimetyczną zmniejszającą
przekrwienie błon śluzowych
górnych dróg oddechowych. Podana doustnie wywołuje skurcz naczyń
krwionośnych, zmniejsza
obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zatok, dzięki temu
poprawia się drożność jamy
nosowej oraz drenaż wydzieliny z zatok.
Lek Metafen ZATOKI zaleca się stosować w celu leczenia objawowego
dolegliw
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metafen ZATOKI, 200 mg + 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu
_ _
(
_Ibuprofenum_
) i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku
_ _
(
_Pseudoephedrini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każda tabletka zawiera 2,1 mg (0,09 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe dolegliwości związanych z chorobami zatok, takich
jak: gorączka, ból głowy,
niedrożność zatok i nosa przebiegająca z bólem oraz objawami
przekrwienia i obrzęku błony
śluzowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zwykle stosuje się:
dawka początkowa - 2 tabletki, następnie w razie potrzeby od 1 do 2
tabletek co 4 godziny w ciągu
doby. Maksymalna dobowa dawka - 6 tabletek.
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat: nie jest konieczna modyfikacja
dawki, o ile nie jest zaburzona
czynność nerek lub wątroby; wtedy dawkowanie powinno być ustalone
indywidualnie.
Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12
lat, bez zalecenia lekarza.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów oraz ograniczenia działań niepożądanych (patrz punkt
4.4).
Jeśli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż
przez 3 dni lub stan pacjenta
pogarsza się, należy poinformować pacjenta o konieczności
skontaktowania się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
•
Nadwrażliwość na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy;
występowanie
w przeszłości astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego, skurczu
oskrzeli, nieżytu
nosa lub pokrzywki, związanych z przyjmowaniem
Przeczytaj cały dokument
