Metacam
Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
05-06-2018
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
Qtates:għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju u l-infjammazzjoni wara interventi kirurġiċi, l-e. ortopedika u tat-tessut artab. Għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni akuta u kronika disturbi muskolu-skeletrali. Tnaqqis tal-uġigħ postoperatorju wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessut artab. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Għal użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' idratazzjoni mill-ħalq biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tqaxxir fl-għoġġiela. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Tnaqqis ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina. Għal serħan mill-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Ħnieżer: Għall-użu fil-disturbi lokomotorji mhux infettivi biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. Biex ittaffi l-uġigħ ta ' wara operazzjoni assoċjati ma minuri tat-tessut artab bħall-kastrazzjoni. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. L-indi:għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju assoċjati mal-tessuti rotob kirurġija bħal maskili-kastrazzjoni.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
Awtorizzat
Data autoryzacji:
1998-01-07
Ulotka dla pacjenta
107
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
108
FULJETT TA’ TAGĦRIF
METACAM 5 MG/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦALL-BAQAR U L-MAJJALI.
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
SPANJA
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Metacam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar u l-majjali.
Meloxicam
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Millilitru fih:
Meloxicam
5 mg
Ethanol
150 mg
Soluzzjoni safra ċara
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Baqar:
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata
biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali
ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu
s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa
jew baqar ta’ età żgħira li mhumiex qed
jerdgħu.
Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija
tal-qrun fl-għoġġiela.
Majjali:
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi
ta’ meta l-annimal ikun qed
izappap u dawk ta’ l-infjammazzjoni.
Għas-solliev ta’ uġigħ ta’ wara l-operazzjoni assoċjat ma’
kirurġija minuri fuq tessut artab bħal
kastrazzjoni.
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied,
tal-qalb jew tal-kliewi, u mard
emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet
gastrointestinali ulċeroġeniċi
Tużax f’każijiet ta' sensittivita għall-ingredjent attiv jew
ingredjenti oħra.
109
Għat-trattament tad-dijarea fil-baqar, tużax f’annimali li
għandhom inqas minn ġimgħa.
Tu
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Metacam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar u l-majjali.
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Millilitru fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Meloxicam
5 mg
SUSTANZA MHUX ATTIVA:
Ethanol
150 mg
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Soluzzjoni safra ċara.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Baqar:
Għall-użu f‘każ ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata
biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.
Għall-użu f‘każ ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali ta’
idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu s-
sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa jew
baqar ta’ età żgħira li mhumiex qed
jerdgħu.
Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija
tal-qrun fl-għoġġiela.
Majjali:
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi
ta’ meta l-annimal ikun qed
izappap u dawk ta’ l-infjammazzjoni.
Għas-solliev ta’ uġigħ ta’ wara l-operazzjoni assoċjat ma’
kirurġija minuri fuq tessut artab bħal
kastrazzjoni.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied,
tal-qalb jew tal-kliewi, u mard
emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet
gastrointestinali ulċeroġeniċi.
Tużax f’każijiet ta' sensittivita għall-ingredjent attiv jew
ingredjenti oħra.
Għat-trattament tad-dijarea fil-baqar, tużax f’annimali li
għandhom inqas minn ġimgħa.
Tużax fuq majjali li jkollhom inqas minn jumejn.
3
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Trattament ta' għoġġiela b'Metacam 20 minuta qabel it-tneħħija
tal-qrun tnaq
Przeczytaj cały dokument
