Mestinon 60 mg Tabletki drażowane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Pyridostigmini bromidum
Dostępny od:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
N07AA02
INN (International Nazwa):
Pyridostigmini bromidum
Dawkowanie:
60 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki drażowane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991271350; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991014414; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991014421
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MESTINON, 60 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Pyridostigmini bromidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Mestinon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mestinon
3.
Jak stosować Mestinon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Mestinon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MESTINON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mestinon jest lekiem hamującym działanie esterazy cholinowej -
enzymu rozkładającego
acetylocholinę, która odpowiedzialna jest za przekazywanie
informacji z mózgu do mięśni.
Powoduje zwiększenie ilości acetylocholiny i lepsze pobudzanie
mięśni.
Mestinon stosowany jest w leczeniu miastenii (
_myasthenia gravis_
), porażennej niedrożności jelit
i pooperacyjnego zatrzymania moczu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MESTINON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MESTINON
jeśli pacjent ma uczulenie na pirydostygminę, bromki lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli u pacjenta występuje niedrożność mechaniczna przewodu
pokarmowego lub układu
moczowego.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mestinon należy omówić to z
lekarzem.
Należy zachować szczególną ostrożność:
-
jeśli u pacjenta występuje:
·
obturacyjna cho
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mestinon, 60 mg, tabletki drażowane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka drażowana zawiera 60 mg pirydostygminy bromku (
_Pyridostigmini bromidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza krystaliczna
(161,569 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana.
Okrągła, obustronnie wypukła, pomarańczowo-biała lub
bladopomarańczowa tabletka drażowana.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miastenia (
_myasthenia gravis_
), porażenna niedrożność jelit, pooperacyjne zatrzymanie moczu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_MIASTENIA _
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Doustnie, 30 mg do 180 mg kilka razy na dobę, w okresach, kiedy
potrzebne jest uzyskanie
możliwie największej siły fizycznej (np. przed wstaniem z łóżka,
przed posiłkami).
Produkt zwykle działa przez 3-4 godziny od zażycia (w przypadku, gdy
przyjęty zostanie
przed udaniem się na spoczynek nocny, działa około 6 godzin).
Całkowita dawka dobowa wynosi zwykle od 120 mg (2 tabletki) do 1200
mg (20 tabletek),
choć może być konieczne stosowanie większych dawek, zgodnie ze
schematem ustalania dawki.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Dawka początkowa wynosi 30 mg (dzieci w wieku poniżej 6 lat) lub 60
mg (dzieci w wieku 6-12 lat)
na dobę. Należy ją stopniowo zwiększać o 15 mg do 30 mg na dobę
aż do uzyskania optymalnej
reakcji na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 30 mg do 360
mg na dobę.
_ _
_PORAŻENNA NIEDROŻNOŚĆ JELIT I POOPERACYJNE ZATRZYMANIE MOCZU _
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Doustnie, zwykle 60 mg do 240 mg na dobę.
Dzieci poniżej 12 lat:
Doustnie, zwykle 15 mg do 60 mg na dobę.
Częstość podawania dawek może być różna w zależności od
potrzeby pacjenta.
2
SZCZEGÓLNE POPULACJE PACJENTÓW
_Dawkowanie u osób w wieku podeszłym _
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania produktu Mestinon u
osób w podesz
Przeczytaj cały dokument
