Mentowal 650 mg/g Krople doustne, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
roztwór izowalerianianu mentylu z mentolem
Dostępny od:
Medana Pharma S.A.
Kod ATC:
N05CM09
INN (International Nazwa):
Menthyli isovaleras
Dawkowanie:
650 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krople doustne, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: 1 butelka 5 g, 05909990121014, OTC;
Status autoryzacji:
2018-04-30
Ulotka dla pacjenta
1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MENTOWAL, 650 MG/G, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Menthyli isovaleras + Mentholum racemicum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DL
A PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować opisem dokładnie tak, jak to opisano
w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Mentowal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mentowal
3.
Jak stosować Mentowal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Mentowal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST MENTOWAL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Mentowal zawiera połączenie kwasu izowalerianowego i mentolu.
Lek działa słabo rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu
pokarmowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
Zaburzenia ze strony układu pokarmowego:
-
nerwice czynnościowe;
-
stany spastyczne.
-
Bóle brzucha na tle czynnościowym.
2
.
INFORMACJE WA
Ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MENTOWAL
KIEDY NIE
STOSOWAĆ LEKU
MENTOWAL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na izowalerianian mentylu i (lub) mentol;
-
jeśli pacjent ma rzadkie schorzenie genetyczne o nazwie kwasica
izowalerianowa;
-
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mentowal należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/3
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mentowal 650 mg/g krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu zawiera: 650 mg izowalerianianu mentylu (
_Menthyli isovaleras_
) z mentolem
racemicznym (
_Mentholum racemicum_
).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zaburzenia ze strony układu pokarmowego:
-
nerwice czynnościowe,
-
stany spastyczne.
-
Bóle brzucha na tle czynnościowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Zaburzenia ze strony układu pokarmowego:
Dawkowanie
zwykle 5-10 kropli jednorazowo na cukier lub z niewielką ilością
płynu. W razie konieczności
stosować dawkę jednorazową 4 razy na dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na izowalerianian mentylu i mentol.
-
Kwasica izowalerianowa.
-
Ciąża i okres karmienia piersią.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność podczas podawania leku łącznie z
innymi lekami uspokajającymi,
zwłaszcza z grupy inhibitorów MAO. U dzieci i młodzieży często
występuje nadwrażliwość na
mentol.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Lek nasila działanie środków uspokajających.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJ
Ę
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania
izowalerianianu mentylu u kobiet w ciąży.
Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
2/3
Produktu Mentowal nie należy stosować w okresie ciąży.
Ponieważ nie ma danych dotyczących wydzielania izowalerianianu
mentylu do mleka kobiecego,
produktu Mentowal nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA
MASZYN
Podczas stosowania produktu nie należy prowadzić pojazdów i
obsługiwać maszyn.
4.8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: po
Przeczytaj cały dokument
