Memantine ratiopharm
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-06-2013
Składnik aktywny:
Memantinhydrochlorid
Dostępny od:
Ratiopharm GmbH
Kod ATC:
N06DX01
INN (International Nazwa):
memantine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Alzheimer
Wskazania:
Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.
Podsumowanie produktu:
Revision: 8
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2013-06-12
Ulotka dla pacjenta
57
B. PACKUNGSBEILAGE
58
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEMANTIN RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Memantin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN RATIOPHARM?
Memantin ratiopharm enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte
N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind,
die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin
ratiopharm gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Memantin ratiopharm wirkt
an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der
Nervensignale und damit das
Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIN RATIOPHARM ANGEWENDET?
Memantin ratiopharm
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Memantin ratiopharm 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Memantin ratiopharm 10 mg
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Memantin ratiopharm 20 mg
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Memantin ratiopharm 10 mg
Lactose (80 mg/Filmtablette) und Phospholipide aus Sojabohnen (0,13
mg/Filmtablette).
Memantin ratiopharm 20 mg
Lactose (160 mg/Filmtablette) und Phospholipide aus Sojabohnen (0,26
mg/Filmtablette).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Memantin ratiopharm 10 mg
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit
einer Bruchkerbe auf einer Seite
und der Prägung „10“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
Memantin ratiopharm 20 mg
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit
einer Bruchkerbe auf einer Seite
und der Prägung „20“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
3
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die
die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten
regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3
Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten der t
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