Memantine ratiopharm
Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-06-2013
Składnik aktywny:
memantin hydrochlorid
Dostępny od:
Ratiopharm GmbH
Kod ATC:
N06DX01
INN (International Nazwa):
memantine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Alzheimerova choroba
Wskazania:
Léčba pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou.
Podsumowanie produktu:
Revision: 8
Status autoryzacji:
Autorizovaný
Data autoryzacji:
2013-06-12
Ulotka dla pacjenta
56
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
57
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Memantine ratiopharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine
ratiopharm užívat
3.
Jak se přípravek Memantine ratiopharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Memantine ratiopharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MEMANTINE RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK PŘÍPRAVEK MEMANTINE RATIOPHARM ÚČINKUJE
Memantine ratiopharm obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Patří do skupiny přípravků
používaných k léčbě demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantine ratiopharm
patří do skupiny přípravků nazývaných.
antagonisté NMDA receptorů. Memantine ratiopharm ovlivňuje tyto
NMDA receptory a zlepšuje tak
přenos nervových signálů a paměť.
K ČEMU SE MEMANTINE RATIOPHARM POUŽÍVÁ
Memantine r
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memantine ratiopharm
10 mg potahované tablety
Memantine ratiopharm 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Memantine ratiopharm 10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg,
což odpovídá memantinum
8,31 mg.
Memantine ratiopharm 20 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg,
což odpovídá memantinum
16,62 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Memantine ratiopharm 10 mg
Laktóza (80 mg/potahovaná tableta) a sójový lecithin (0,13
mg/potahovaná tableta).
Memantine ratiopharm 20 mg
Laktóza (160 mg/potahovaná tableta) a sójový lecithin (0,26
mg/potahovaná tableta).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Memantine ratiopharm 10 mg
Bílé až krémově bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s
půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým
„10“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Memantine ratiopharm 20 mg
Bílé až krémově bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s
půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým
„20“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou
formou Alzheimerovy choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s
diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu.
3
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude
pravidelně sledovat užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v
současné době platných diagnostických
postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba
pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců
po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost
léčby pacientem je třeba i nadále
pravidelně vyhodnocovat podle současný
Przeczytaj cały dokument
