Kraj: Unia Europejska
Język: norweski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydroklorid
Mylan Pharmaceuticals Limited
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,
Alzheimers sykdom
Behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Revision: 10
autorisert
2013-04-21
23 B. PAKNINGSVEDLEGG 24 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN MEMANTINE MYLAN 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER memantinhydroklorid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Memantine Mylan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Memantine Mylan 3. Hvordan du bruker Memantine Mylan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Memantine Mylan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA MEMANTINE MYLAN ER OG HVA DET BRUKES MOT Memantine Mylan inneholder virkestoffet memantin. Det tilhører en gruppe legemidler kjent som legemidler mot demens. Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen. Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse. Memantine Mylan hører til en gruppe legemidler som kalles NMDA-reseptorantagonister. Memantine Mylan virker på disse NMDA-reseptorene og forbedrer overføringen av nervesignaler og hukommelsen. Memantine Mylan brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER MEMANTINE MYLAN BRUK IKKE MEMANTINE MYLAN: - dersom du er allergisk overfor memantin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantine Mylan - dersom du tidligere h Przeczytaj cały dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Memantine Mylan 10 mg filmdrasjerte tabletter Memantine Mylan 20 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Memantine Mylan 10 mg filmdrasjerte tabletter Mørkegul, filmdrasjert, avlang og bikonveks tablett, merket med "ME" på venstre side av delestreken og ”10” på høyre side av delestreken på den ene siden av tabletten, og delestrek på den andre siden av tabletten. Tabletten kan deles i to like doser. Memantine Mylan 20 mg filmdrasjerte tabletter Rød, filmdrasjert, oval og bikonveks tablett med skrå kanter, merket med "ME" på den ene side av tabletten og ”20” på den andre siden av tabletten. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. Dosering Behandlingen skal kun igangsettes hvis det finnes en omsorgsperson som regelmessig følge opp pasientens legemiddelinntak. Diagnostisering bør gjøres i henhold til gjeldende retningslinjer. Toleranse og dosering av memantin bør revurderes regelmessig og helst innen tre måneder etter behandlingsstart. Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør deretter revurderes regelmessig i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer. Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge pasienten har nytte av og tåler memantinbehandlingen. Seponering av memantin bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen. _Voksne _ Dosetitrering Den maksimale daglige dosen er 20 mg per dag. For å redusere risiko Przeczytaj cały dokument