Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
clorhidrato de memantina
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine hydrochloride
Otras drogas contra la demencia
Enfermedad de Alzheimer
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Revision: 7
Autorizado
2012-11-22
68 B. PROSPECTO 69 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEMANTINE MERZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Clorhidrato de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Memantine Merz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantine Merz 3. Cómo tomar Memantine Merz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Memantine Merz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINE MERZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MEMANTINE MERZ Memantine Merz contiene el principio activo clorhidrato de memantina. Memantine Merz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti- demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantine Merz pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantine Merz actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUE SE UTILIZA MEMANTINE MERZ Memantine Merz se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMARMEMANTINE MERZ NO TOME MEMANTINE MERZ - si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de memantina o a cualquiera de lo Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantine Merz 10 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos recubiertos con película tienen un color de amarillo pálido a amarillo, forma ovalada con una línea de rotura con grabado “1 0” en una cara y “M M” en la otra cara. El comprimido se puede partir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. Posología El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. La interrupción del tratamiento con memantina debería considerarse cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento. _Adultos_ Escalado de dosis La dosis máxima diaria es de 20 mg al día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis de mantenimiento debe alcanzarse mediante un escalado de dosis dura Przeczytaj cały dokument