Memantine Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
16-12-2013
Składnik aktywny:
chlorhydrate de mémantine
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
N06DX01
INN (International Nazwa):
memantine
Grupa terapeutyczna:
Autres médicaments anti-démence
Dziedzina terapeutyczna:
Maladie d'Alzheimer
Wskazania:
Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2013-12-03
Ulotka dla pacjenta
50
B.
NOTICE
51
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEMANTINE ACCORD 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de mémantine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que MEMANTINE ACCORD et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE
ACCORD
3.
Comment prendre MEMANTINE ACCORD
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MEMANTINE ACCORD
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MEMANTINE ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
COMMENT MEMANTINE ACCORD AGIT-IL ?
Memantine Accord contient la même substance active, le chlorhydrate
de mémantine
MEMANTINE ACCORD
appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à
un trouble des signaux des messages
envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés
récepteurs N-méthyl-D aspartate
(NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux
jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. Memantine Accord appartient à un
groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine Accord agit sur ces
récepteurs NMDA, ce qui permet
d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
DANS QUEL CAS MEMANTINE ACCORD EST-
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MEMANTINE ACCORD 10 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine (équivalent à 8,31 mg de
mémantine base).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
183,13 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés sécables blancs de forme oblongue portant, de
part et d’autre de la ligne de
cassure, l’inscription « MT » sur une face et « 10 » sur
l’autre face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux demi-doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la
maladie d’Alzheimer au stade démentiel. Le traitement ne doit
commencer qu’avec l’assurance de la
disponibilité d’un auxiliaire de soins qui surveillera
régulièrement la prise du médicament par le
patient. Le diagnostic doit être établi selon les critères en
vigueur. La tolérance et la posologie de la
mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de
préférence dans les 3 mois suivant le
début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine
et sa tolérance doivent être
réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques
en vigueur. Le traitement d'entretien peut
être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est
favorable et que le patient tolère le
traitement par la mémantine. L'arrêt du traitement par la mémantine
doit être envisagé lorsqu'il devient
évident qu’il n'y a plus de bénéfice thérapeutique ou si le
patient ne tolère pas le traitement.
_Adu
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