Meloxivet
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-05-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-05-2018
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-05-2018
Składnik aktywny:
meloxikám
Dostępny od:
Eli Lilly and Company Limited
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
kutyák
Dziedzina terapeutyczna:
Vázizom rendszer
Wskazania:
A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus mozgásszervi megbetegedésben.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Visszavont
Data autoryzacji:
2007-11-14
Ulotka dla pacjenta
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
24
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
25
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MELOXIVET 0,5 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ KUTYÁKNAK A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Eli Lilly and Company Limited
Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
Egyesült Királyság
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugália
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Meloxivet 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalmaz:
Meloxicam
0,5 mg
Nátrium-benzoát
1 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és
krónikus mozgásszervi rendellenességei
esetén.
5.
ELLENJAVALLATOK
Ne alkalmazzuk a Meloxivetet:
-
vemhesség és laktáció idején
-
emésztőrendszeri rendellenességek (pl. irritáció vagy vérzés),
máj-, szív- vagy vesebetegségek,
valamint vérzéssel járó kórképek esetén
-
a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén
-
6 hetesnél fiatalabb kutyakölykök esetében.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
26
6.
MELLÉKHATÁSOK
Esetenként megfigyeltek a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat,
mint csökkent étvágy, hányás,
hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és
veseelégtelenség. Nagyon ritkán előfordult vérzéses
hasmenés, vérhányás, gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett
májenzim szint.
Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében
jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmeneti
jellegűek, a kezelés befejezésével megsz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Meloxivet 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxicam
0,5 mg
SEGÉDANYAGOK:
Nátrium-benzoát
1 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió. Fehér vagy sárgásfehér színű,
átlátszatlan szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és
krónikus mozgásszervi rendellenességei
esetén.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható vemhes vagy szoptató kutyáknak.
Nem alkalmazható emésztőrendszeri rendellenességek (pl.
irritáció vagy vérzés), máj-, szív- vagy
vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyakölykök esetében.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált,
hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
3
AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) iránti
ismert túlérzékenység esetén
kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való
érintkezést.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét.
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
Ese
Przeczytaj cały dokument
