Meloxivet
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-05-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-05-2018
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-05-2018
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Eli Lilly and Company Limited
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Suņi
Dziedzina terapeutyczna:
Muskuļu-skeleta sistēma
Wskazania:
Iekaisuma un sāpju mazināšana gan akūtu, gan hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2007-11-14
Ulotka dla pacjenta
Zāles vairs nav reğistrētas
24
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MELOXIVET 0,5 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
TIE IR DAŽĀDI
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Eli Lilly and Company Limited
Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
Lielbritānija
PAR SĒRIJAS IZLAIDI ATBILDĪGAIS RAŽOTĀJS
Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugāle
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MELOXIVET
0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viens ml satur:
Meloksikāms
0,5 mg
Nātrija benzoāts
1 mg
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu
sistēmas bojājumu gadījumos
suņiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot Meloxivet:
-
ja kuce ir grūsna vai laktācijas periodā;
-
ja sunim ir gastrointestināla slimība, piemēram, kairinājums un
asiņošana, traucēta aknu, sirds
vai nieru funkcija un hemorāģiskas slimības;
-
ja sunim ir pastiprināta jutība (alerģ
ija) pret aktīvo vi
elu vai kādu no citām sastāvdaļām;
-
ja suns ir jaunāks par 6 nedēļām.
Zāles vairs nav reğistrētas
26
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL)
blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas
asinis izkārnījumos,letarģija un nieru
mazspēja. Ļoti retos gadījumos ir ziņots hemorāģisku caureju,
hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta
ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Suņiem šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas
nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc
ārstniec
ības kur
sa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar
letālu iznākumu.
Ja rodas nevēlamas reakcijas,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MELOXIVET
0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA –
Meloksikāms
0,5 mg
PALĪGVIELA(S) –
Nātrija benzoāts
1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai. Balta vai iedzeltena
necaurspīdīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un sāpju mazināšana ak
ūtu un hronisku skeleta-
muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos
suņiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nedot kucēm grūsnības vai laktācijas periodā.
Nedot suņiem, kuriem ir gastrointestinālas slimības, piemēram,
kairinājums un asiņošana, traucēta
aknu, sirds vai nieru funkcijas un hemorāģiskas slimības.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja suns ir jaunāks par 6 nedēļām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nelietot, ja dz
īvniekam
ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru
toksicitātes
risks.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) jāizvairās
no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties
meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6
NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (N
SPL)
blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas
asinis
Przeczytaj cały dokument
