Meloxidolor
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-05-2013
Składnik aktywny:
meloxicamul
Dostępny od:
Le Vet Beheer B.V
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
DogsAlleviation inflamației și a durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Reducerea durerii postoperatorii și a inflamației după operația ortopedică și a țesuturilor moi. CatsReduction de durerea postoperatorie dupa ovariohisterectomie și minore țesuturilor moi chirurgie. CattleFor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice. Pentru utilizarea în diaree în asociere cu terapia de rehidratare orală pentru reducerea semnelor clinice la vițeii cu vârsta peste o săptămână și la bovinele tinere, care nu alăptează. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. PigsFor utilizare în tulburările locomotorii neinfecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Pentru ameliorarea durerii postoperatorii asociate cu o intervenție chirurgicală ușoară a țesuturilor moi, cum ar fi castrarea. Pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. HorsesFor utilizați în ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
2013-04-22
Ulotka dla pacjenta
26
B. PROSPECT
27
PROSPECT
MELOXIDOLOR 5 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ PENTRU CÂINI, PISICI,
BOVINE ŞI PORCINE
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Ţările de Jos
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Ţările de Jos
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Meloxidolor 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini, pisici,
bovine şi porcine
meloxicam
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE
Un ml conţine:
SUBSTANŢA ACTIVĂ:
Meloxicam 5 mg
EXCIPIENT:
Etanol 150 mg
Soluție limpede, de culoare galbenă.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Câini:
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările
musculo-scheletice acute şi cronice. Reducerea durerii
şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor
chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Pisici:
Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor
chirurgicale de ovariohisterectomie şi a
intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Bovine:
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună
cu tratament antibiotic corespunzător,
pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de
rehidratare orală, pentru a reduce
simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o
săptămână.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
28
Porcine:
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii
non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de
şchiopătură şi inflamaţie.
Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri
chirurgicale minore asupra ţesuturilor
moi, precum castrarea.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Meloxidolor 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini, pisici,
bovine şi porcine
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Meloxicam 5 mg
EXCIPIENT:
Etanol 150 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini, pisici, bovine (viţei) şi porcine
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
CÂINI:
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările
musculo-scheletice acute şi cronice. Reducerea durerii
şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor
chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
PISICI:
Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor
chirurgicale de ovariohisterectomie şi a
intervenţiilor chirurgicale minore pe ţesuturile moi.
BOVINE:
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună
cu tratamentul antibiotic corespunzător,
pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de
rehidratare orală, pentru a reduce
simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o
săptămână.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
PORCINE:
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii
non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de
şchiopătare şi inflamaţie.
Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri
chirurgicale minore asupra ţesuturilor
moi, precum castrarea.
3
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa
activă sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează la câini şi pisici care suferă de tulburări
gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia,
afecţiuni hepatice, cardiace sau renale şi tulburări de tip
hemoragic.
Nu se utilizează la câini şi pis
Przeczytaj cały dokument
