Meloxidolor
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-05-2013
Składnik aktywny:
meloxikám
Dostępny od:
Le Vet Beheer B.V
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
DogsAlleviation a gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. Postoperatív fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. CatsReduction a posztoperatív fájdalom után ovariohysterectomy kisebb lágy szövet műtét. CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentésére. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. PigsFor használja a fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A kisebb lágyszövet-műtéttel, például a kasztrálással kapcsolatos posztoperatív fájdalom enyhítésére. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. HorsesFor használja a enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2013-04-22
Ulotka dla pacjenta
25
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
26
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MELOXIDOLOR 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ KUTYÁKNAK, MACSKÁKNAK,
SZARVASMARHÁNAK ÉS SERTÉSEKNEK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETT
ŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Meloxidolor 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak, macskáknak,
szarvasmarhának és sertéseknek
meloxikám
3.
HATÓANYAGOKÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám
5 mg
SEGÉDANYAG:
Etanol
150 mg
Áttetsző sárga színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutya:
A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező
gyulladás és fájdalom enyhítésére.
Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai
és lágyszöveteket érintő sebészi
beavatkozás után.
Macska:
Műtét utáni fájdalom csökkentése méh- és
petefészek-eltávolítás, vagy kisebb lágyszöveteket érintő
sebészi beavatkozás után.
Szarvasmarha:
Akut légzőszervi fertőzések esetén, megfelelő antibiotikum
terápiával kombinálva, a klinikai tünetek
csökkentése céljából.
27
Hasmenéses megbetegedések esetén, belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól) a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
Sertés:
Nem fertőző mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a
gyulladás tüneteinek csökkentésére.
Kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozáshoz, például
ivartalanításhoz társuló műtét utáni fájdalom
csillapítására.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyaggal sze
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Meloxidolor 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak, macskáknak,
szarvasmarháknak és sertéseknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám 5 mg
SEGÉDANYAG:
Etanol 150 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Áttetsző sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska, szarvasmarha (borjak) és sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
KUTYA:
A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező
gyulladás és fájdalom enyhítésére.
Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai
és lágyszöveteket érintő sebészi
beavatkozás után.
MACSKA:
Műtét utáni fájdalom csökkentése méh-és
petefészek-eltávolítás, vagy kisebb lágyszöveteket érintő
sebészi beavatkozás után.
SZARVASMARHA:
Akut légzőszervi fertőzések esetén, megfelelő antibiotikum
terápiával kombinálva, a klinikai tünetek
csökkentése céljából.
Borjak (egy hetes kortól) hasmenéses megbetegedése esetén, szájon
át adott folyadékterápiával együtt
alkalmazva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
SERTÉS:
Nem fertőző mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a
gyulladás tüneteinek csökkentésére.
Műtét utáni fájdalom csökkentése kisebb lágyszöveteket
érintő sebészeti beavatkozások, például
ivartalanítás után.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a készítmény olyan kutyánál és macskánál,
melyeknél gasztrointesztinális zavarok
állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült
máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve
3
vérzéses betegség esetén
Nem alkalmazható 6 hete
Przeczytaj cały dokument
