Meloxidolor
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-05-2013
Składnik aktywny:
meloksikaam
Dostępny od:
Le Vet Beheer B.V
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
DogsAlleviation põletik ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete kudede kirurgiat. CatsReduction, postoperatiivne valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia. CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Leevendust postoperatiivne valu, mis on seotud alaealise pehmete kudede kirurgia, nagu näiteks kastreerimine. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. HorsesFor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
2013-04-22
Ulotka dla pacjenta
25
B. PAKENDI INFOLEHT
26
PAKENDI INFOLEHT
MELOXIDOLOR 5 MG/ML SÜSTELAHUS KOERTELE, KASSIDELE, VEISTELE JA
SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Madalmaad
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Madalmaad
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Meloxidolor 5 mg/ml süstelahus koertele, kassidele, veistele ja
sigadele
meloksikaam
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
meloksikaam
5 mg
ABIAINE:
etanool
150 mg.
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koertel:
põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti
kahjustuste korral. Postoperatiivse
valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede
operatsiooni järgselt.
Kassidel:
ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni
järgse valu vähendamine.
Veistel:
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamine
koos sobiva antibiootikumraviga.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamine kombinatsioonis
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Sigadel:
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamine tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste
puhul.
27
Pehmete kudede väikeste operatsioonidega, näiteks kastreerimisega
seotud operatsioonijärgse valu
leevendamine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel on seedetrakti häired, nt
seedetrakti ärritus või verejooks,
maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel ja kassidel ega
alla 2 kg kaaluvatel kassidel.
Mitte kasutada veistel ja sigadel, kellel esinevad maksa-, südame-
või neerutalitluse kahjustus ja
hemorraagilised häir
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Meloxidolor 5 mg/ml süstelahus koertele, kassidele, veistele ja
sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
meloksikaam
5 mg
ABIAINED:
etanool
150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer, kass, veis (vasikad), siga
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
KOERTEL:
põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti
kahjustuste korral. Postoperatiivse
valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede
operatsiooni järgselt.
KASSIDEL:
ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni
järgse valu vähendamine.
VEISTEL:
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamine
koos sobiva antibiootikumraviga.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamine kombinatsioonis
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
SIGADEL:
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamine tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste
korral.
Pehmete kudede väikeste operatsioonidega, näiteks kastreerimisega
seotud operatsioonijärgse valu
leevendamine.
3
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel on seedetrakti häired, nt
seedetrakti ärritus või verejooks,
maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel ja kassidel ega
alla 2 kg kaaluvatel kassidel.
Mitte kasutada veistel ja sigadel, kellel esinevad maksa-, südame-
või neerutalitluse kahjustus ja
hemorraagilised häired või kui esinevad ultserogeensete
gastrointestinaalsete kahjustuste nähud.
Mitte kasutada kõhulahtisuse ravis noorematel kui 1-nädalastel
veistel.
Mitte kasutada noorematel kui 2 päeva vanustel
Przeczytaj cały dokument
