Meloxic 15 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Meloxicamum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
M01AC06
INN (International Nazwa):
Meloxicamum
Dawkowanie:
15 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097912; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097929
Status autoryzacji:
2021-10-27
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELOXIC, 15 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Meloxic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxic
3.
Jak stosować lek Meloxic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Meloxic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELOXIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Meloxic zawiera substancję czynną meloksykam. Lek ten należy do
grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), które wykazują działanie przeciwzapalne i
przeciwbólowe.
_ _
WSKAZANIA
Krótkotrwałe leczenie zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów,
leczenie objawowe
reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOXIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOXIC:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam, inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne, kwas
acetylosalicylowy lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma lub u pacjenta występowały w przeszłości objawy
alergii w postaci kataru,
pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego lub astmy oskrzelowej, związane
z przyjmowaniem
kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych;
•
jeśli pacjent ma cz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meloxic, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 86 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki okrągłe, barwy żółtej, obustronnie płaskie z kreską
dzielącą po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
•
Leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów.
•
Leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
U młodzieży w wieku powyżej 16 lat i osób dorosłych zwykle
stosuje się:
-
_Krótkotrwałe leczenie zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów:_
7,5 mg na dobę.
W przypadku nie osiągnięcia odpowiedniego działania terapeutycznego
dawkę można
zwiększyć do 15 mg na dobę.
-
_Leczenie objawowego_
_reumatoidalnego zapalenia stawów:_
15 mg na dobę.
-
_Leczenie objawowego zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa:_
15 mg na dobę.
(Patrz także punkt poniżej „Szczególne grupy pacjentów”).
W zależności od działania terapeutycznego dawkę można zmniejszyć
do 7,5 mg na dobę.
NIE NALEŻY PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 MG NA DOBĘ.
W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych
należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę meloksykamu przez możliwie najkrótszy okres
niezbędny do uzyskania działania
terapeutycznego (patrz punkt 4.4). Należy okresowo kontrolować
potrzebę pacjenta dotyczącą
objawowego zmniejszenia dolegliwości oraz odpowiedź na leczenie,
szczególnie u pacjentów
2
z chorobą zwyrodnieniową stawów.
_SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW _
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań _
_niepożądanych_
_(patrz punk
Przeczytaj cały dokument
