Melovem
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-06-2014
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-06-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
10-10-2013
Składnik aktywny:
meloxikám
Dostępny od:
Dopharma Research B.V.
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Calves
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. PigsFor használja a fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A kisebb lágyszövet-műtéttel, például a kasztrálással kapcsolatos posztoperatív fájdalom enyhítésére. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. HorsesFor használja a enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2009-07-07
Ulotka dla pacjenta
35
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
36
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR,
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Meloxikám
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalma:
HATÓANYAG:
Meloxikám 5 mg
SEGÉDANYAG(OK):
Benzil-alkohol 50 mg
Tiszta zöldessárga színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
SZARVASMARHA:
Szarvasmarhák
akut
légzőszervi
fertőzéseinek
kezelésére,
megfelelő
antibiotikum
terápiával
kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses
megbetegedésekben
belsőleges folyadékterápiával együtt
alkalmazva
borjaknál
(egy
hetes kortól), növendék állatoknál és nem tejelő állatoknál a
klinikai tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
SERTÉS:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után
fellépő fájdalom enyhítésére.
37
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók
esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek
v
érzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor, illetve
bélrendszeri fekélyre utaló
tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének
kezelésére.
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malaco
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalma:
HATÓANYAG:
5 mg meloxikám
SEGÉDANYAG(OK):
Benzil-alkohol 50 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta zöldessárga színű oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha:
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére,
megfelelő antibiotikum terápiával
kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál a klinikai
tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
Sertés:
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után
fellépő fájdalom enyhítésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók
esetén, valamint olyan állatoknál,
amelyek
vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor-,
bélrendszeri fekélyre utaló
tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének
kezelésére.
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
3
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Melovemmel végzett
kezelése csökkenti a posztoperatív
fájdalmat. A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít
kielégítő fájda
Przeczytaj cały dokument
