Melovem
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-06-2014
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-06-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
10-10-2013
Składnik aktywny:
μελοξικάμη
Dostępny od:
Dopharma Research B.V.
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Calves
Dziedzina terapeutyczna:
Οξικάμες
Wskazania:
CattleFor χρήση σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επανυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία. PigsFor χρήση σε noninfectious παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με μικρές χειρουργικές επεμβάσεις μαλακού ιστού όπως ο ευνουχισμός. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία της σηψαιμίας και της τοξαιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλακτίας) με κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. HorsesFor χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για την ανακούφιση του πόνου που σχετίζεται με τους κολικούς των ιπποειδών.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2009-07-07
Ulotka dla pacjenta
37
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
38
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΓΙΑ
Melovem 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή
και
χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Dopharma Research B.V. Zalmweg
24
4941 VX Raamsdonksveer, Ολλανδία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Melovem 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή
και χοίρους
Μελοξικάμη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Μελοξικάμη 5 mg
ΈΚΔΟΧO/Α:
Bενζυλική αλκοόλη 50 mg
Διαυγές πρασινοκίτρινο ενέσιμο
διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
ΒΟΟΕΙΔΉ:
Χρησιμοποιείται σε οξείες
αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό
με την κατάλληλη αντιβιοτική
θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε
συνδυασμό με από του στόματος
ενυδατική θεραπεία για τη μείωση
των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους
ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας
και σε μοσχίδες .
Για την καταπράϋ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Melovem 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή
και χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Μελοξικάμη
5 mg
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Bενζυλική αλκοόλη
50 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές πρασινοκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή (μόσχοι και μοσχίδες) και
χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή:
Χρησιμοποιείται σε οξείες
αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό
με την κατάλληλη
αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση
των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε
συνδυασμό με από του στόματος
ενυδατική θεραπεία,
για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας
μεγαλύτερης της 1
εβδομάδας και σε μοσχίδες.
Για την καταπράϋνση του
μετεγχειρητικού πόνου μετά την
αποκεράτωση σε μόσχους..
Χοίροι:
Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές
παθήσεις του κινητικού συστήματος,
για τη
μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας
και της φλεγμονής.
Για την καταπράυνση το
Przeczytaj cały dokument
