Melissed - Syrop

Charakterystyka produktu

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MELISSED, 490 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
100 g syropu zawiera:
7,5 g wyci
ą
gu płynnego (1:1) z ziela melisy (_Melissa officinalis _L_._, herba),
kwiatostanu głogu
(_Crataegus_ spp., folium cum flore), kwiatu lipy (_Tilia _spp.,_
_flos), kwiatu rumianku (_Matricaria _
_recutita_ L.,_ _flos) (2/2/2/1,5),
ekstrahent: etanol 60% (V/V).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
Produkt zawiera nie wi
ę
cej ni
ż
4,2% (m/m) etanolu.
5 ml syropu zawiera 4,05 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny syrop barwy ciemnoczerwonej o owocowo-ziołowym zapachu;
dopuszczalna opalizacja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy ro
ś
linny przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczno
ść
opiera si
ę
wył
ą
cznie na długim okresie stosowania i do
ś
wiadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wspomagaj
ą
co przy nadmiernej pobudliwo
ś
ci nerwowej oraz jako
ś
rodek ułatwiaj
ą
cy zasypianie.
Ponadto produkt mo
ż
e by
ć
stosowany w dolegliwo
ś
ciach trawiennych na tle nerwowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Doro
ś
li i młodzie
ż
od 12 lat: po 5 ml syropu 3 do 4 razy dziennie.
Dzieci od 6 do 12 lat: po 5 ml syropu 2 do 3 razy dziennie.
Jako
ś
rodek ułatwiaj
ą
cy zasypianie stosowa
ć
podwójn
ą
dawk
ę
przed snem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do opakowania doł
ą
czona jest miarka.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
, a zwłaszcza na rumianek lub inne ro
ś
liny z rodziny astrowatych
(_Asteraceae, _dawniej_ Compositae_) lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie
6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Produkt zawiera do 7% (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 270 mg na dawk
ę
jednorazow
ą
5 ml, co jest
równowa
ż
ne 6,9 ml piwa i 2,8 ml wina.
Zachowa
ć
ostr
                                
                                Przeczytaj cały dokument