Melisal Forte 2,0 g/15 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2024
Składnik aktywny:
Melissae herba extractum + Tiliae inflorescentia extractum aq. (1:5) + Hyperici herba extractum + Chamomillae extractum + Crataegi inflorescentia extractum fluidum + Archangelicae radix extractum fl.
Dostępny od:
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
INN (International Nazwa):
Preparat ziołowy
Dawkowanie:
2,0 g/15 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990067916
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Melisal forte
2,0 g/15 ml , syrop
Należy uważnie zapoz nać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
− Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty.
− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli w czasie stosowania syropu Melisal forte objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy
skonsultować się z lekarzem.
.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Melisal forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje wa żne przed zastosowaniem leku Melisal forte
3. Jak stosować lek Melisal forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Melisal forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek M elisal forte i w jakim celu się go stosuje
Syrop Melisal forte jest to lek roślinny zawierający wyciąg złożony z: liścia melisy, kwiatostanu
głogu i korzenia arcydzięgla.
Skuteczność i bezpieczeństwo leku opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.
Wskazania do stosowania
Melisal forte stosuje się tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego.
Jeśli w czasie stosowania syropu Melisal forte objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy
skonsultować się z lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku M elisal forte
Kiedy nie stosować leku Melisal forte
Leku Melisal forte nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z po zostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Melisal forte, 2,0 g/15 ml , syrop .
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml (co odpowiada 1,32 g) syropu zawiera 0,14 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z: Melissa officinalis L., foli um (liść melisy), Crataeg us monogyna Jacq. (Lindm.), C. leavigata (Poir.) DC. , foli um cum flore (kwiatostan głogu) , Angelica archangelica L. radi x (77/15/8) . Ekstrahent: etanol 60% (V/V ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza .
100 g syropu zawiera 60 g sacharozy. Zawartość etanolu w produkcie – nie więcej niż 0,4% ( m/m ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop czerwonobrunatny, przezroczysty z dopuszczalnym zmętnieniem i możliwością wystąpienia osadu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność i bezpieczeństwo opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.
4.1 Wskazania do stosowania Melisal forte stosuje się tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 łyż ka stołow a (15 ml) 2 do 3 razy na dobę . Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 łyż ka stołow a (15 ml) 2 razy na dobę , jeśli tak zdecyduje lekarz.
Sposób podania
Podanie doustne .
Czas stosowania
Jeśli w czasie stosowania syropu Melisal forte objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy
sko nsult ować się z lekarzem.
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dzieci i młodzież Ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych pr oduktu u dzieci, syrop przeznaczony jest dla dorosłych i młodzie ży w wieku powyżej 12 lat. Dzieciom młodszym , w wieku od 6 do 12 lat syrop można podawać tylko po konsultacji z lekarzem
pediatrą.
Furano
Przeczytaj cały dokument
