Melis-Tonic - Płyn doustny
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Melissae folium + Archangelicae radix extractum fl. + Crataegi inflorescentia + Mel depuratum + Chamomillae extractum + Carvi fructus
Dostępny od:
Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.
Kod ATC:
A13A
INN (International Nazwa):
Preparat ziołowy
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Płyn doustny
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990047420
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELIS-TONIC, PŁYN DOUSTNY
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy zwrócić się do lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek MELIS-TONIC i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MELIS-TONIC.
3.
Jak stosować lek MELIS-TONIC.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek MELIS-TONIC.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK MELIS-TONIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE.
MELIS - TONIC jest lekiem roślinnym otrzymanym poprzez macerację
następujących ziół: liścia
melisy, kwiatostanu głogu, koszyczka rumianku, korzenia arcydzięgla
i owocu kminku mieszaniną
etanolu i wody, a następnie dodanie miodu. Produkt stosowany jest
tradycyjnie pomocniczo w stanach
nadmiernego
napięcia
nerwowego.
Skuteczność
produktu
w
podanych
wskazaniach
opiera
się
wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELIS-TONIC.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELIS-TONIC.
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, rumianek lub inne
rośliny z rodziny astrowatych
(
_Asteraceae, _
dawniej złożonych -
_Compositae_
), na kminek lub inne rośliny z rodziny baldaszkowatych
_(Apiaceae) _
(koper włoski, anyż, seler, kolendrę i koper), na bylicę lub
brzozę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku.
_ _
OSTRZEŻEN
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MELIS-TONIC, płyn doustny.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml (1025 mg) płynu zawiera 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego
złożonego (1:5) z:
_Melissa _
_officinalis_
L.,
folium
(liść
melisy),
_Crataegus _
spp.,
folium
cum
flore
(kwiatostan
głogu),
_Matricaria _
_recutita_
L.,
flos
(koszyczek
rumianku),
_Angelica _
_archangelica_
L., radix
(korzeń
arcydzięgla),
_Carum carv_
i L., fructus (owoc kminku) (8:7:2:2:1), ekstrahent: etanol 40% (V/V)
oraz 0,146 ml (205 mg) miodu.
Produkt zawiera 30-35 % (V/V) etanolu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt stosowany jest tradycyjnie pomocniczo w stanach nadmiernego
napięcia nerwowego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci:
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dawkowanie:
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Osoby w wieku podeszłym, dorośli i młodzież w wieku powyżej 12
lat: ok. 5 ml produktu
(1 łyżeczka) 3 razy na dobę. Lek rozcieńczyć w ¼ szklanki wody.
Sposób podawania:
Podanie doustne.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość
na
substancję
czynną,
rumianek
lub
inne
rośliny
z
rodziny
astrowatych
(
_Asteraceae, _
dawniej
złożonych
-
_Compositae_
),
na
kminek
lub
inne
rośliny
z
rodziny
baldaszkowatych
_(Apiaceae) _
(koper włoski, anyż, seler, kolendrę i koper), na bylicę lub
brzozę
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w
punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Produkt zawiera 30-35 % (V/V) etanolu (alkoholu). Dawka jednorazowa
leku (5 ml) zawiera około
1,4 g etanolu, co odpowiada 35 ml piwa lub 15 ml wina.
2
Jest to dawka szkodliwa dla osób z chorobą a
Przeczytaj cały dokument
