Melatonina LEK-AM 5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Melatoninum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Kod ATC:
N05CH01
INN (International Nazwa):
Melatoninum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906720537077; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990076369; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990831715; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906720536629; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906720536636; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906720537060
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MELATONINA LEK-AM, 1 MG, TABLETKI
MELATONINA LEK-AM, 3 MG, TABLETKI
MELATONINA LEK-AM, 5 MG, TABLETKI
_(Melatoninum) _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA
PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek
ostrożnie.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
•
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować
się z lekarzem.
•
Jeśli
nasili
się
którykolwiek
z
objawów
niepożądanych
lub
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Melatonina LEK-AM i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melatonina LEK-AM
3. Jak stosować lek Melatonina LEK-AM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Melatonina LEK-AM
6. Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELATONINA LEK-AM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Melatonina jest występującym naturalnie w organizmie człowieka
hormonem produkowanym w
ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Hormon ten odgrywa
ważną rolę w regulacji
godzin snu i czuwania w ciągu doby. Melatonina LEK-AM jest
syntetycznie produkowanym
odpowiednikiem naturalnego hormonu.
Lek Melatonina LEK-AM stosowany jest wspomagająco w:
-
zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np.
w zaburzeniach snu
związanych ze zmianą stref czasowych, lub w związku z pracą
zmianową,
-
zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELATONINA LEK-AM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
MELATONINA LEK-AM
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na melatoninę lub
który
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Melatonina LEK-AM, 1 mg, tabletki
Melatonina LEK-AM, 3 mg, tabletki
Melatonina LEK-AM, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 1 mg, 3 mg lub 5 mg melatoniny
(_Melatoninum_)._ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletki 1 mg i 3 mg są białe, okrągłe, obustronnie płaskie.
Tabletki 5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z kreską
dzielącą z jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Melatonina jest wskazana jako środek pomocniczy w leczeniu zaburzeń
rytmu snu i czuwania np.
związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą
zmianową.
Lek ułatwia także regulację zaburzeń dobowego rytmu snu i czuwania
u pacjentów niewidomych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli:_
_ _
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3
mg melatoniny raz na dobę, po
zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży.
Kontynuować leczenie przez 2 do 3
kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą
zmianową: 1 mg do 5 mg na
dobę na godzinę przed snem.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych
należy przyjmować od 0,5 mg
do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to
dotyczy też długotrwałego
przyjmowania leku.
Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu
i czuwania obserwuje się
czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.
Sposób podawania
Do stosowania doustnego.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
3
Melatoniny nie należy stosować po spożyciu alkoholu oraz w okresie
ciąży lub laktacji.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność podczas stosowa
Przeczytaj cały dokument
