Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Megestroli acetas
Bausch Health Ireland Ltd.
L02AB01
Megestroli acetas
40 mg/ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 240 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990437627
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Megace, 40 mg/ml, zawiesina doustna Megestroli acetas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Megace i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Megace 3. Jak stosować lek Megace 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Megace 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Megace i w jakim celu się go stosuje Substancja czynna leku – octan megestrolu, jest syntetycznym progestagenem do podawania doustnego w postaci zawiesiny. Powoduje przyrost masy ciała wskutek zwiększonego łaknienia (apetytu). Lek Megace wskazany jest w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Megace Kiedy nie stosować leku Megace - Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na octan megestrolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Megace należy omówić to z lekarzem. Lek Megace należy ostrożnie stosować u pacjentów, u których kiedykolwiek w przeszłości wystąpiło zakrzepowe zapalenie żył. U pacjentów z cukrzycą m Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Megace, 40 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancją czynną jest octan megestrolu (Megestroli acetas). 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg zmikronizowanego octanu megestrolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu 1 ml zawiesiny zawiera: - 50 mg sacharozy - 2 mg sodu benzoesanu (E 211) - 0,49 mg etanolu (składnika esencji zapachowej cytrynowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Megace, zawiesina doustna, jest wskazany w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli 400 – 800 mg doustnie. Zaleca się kontynuowanie leczenia produktem leczniczym Megace, zawiesina doustna, przez okres co najmniej dwóch miesięcy. Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma wystarczającej ilości danych dotyczących badań klinicznych octanu megestrolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby stwierdzić czy działa on inaczej niż u młodszych pacjentów. Na podstawie doświadczenia klinicznego nie stwierdzono różnic w jego działaniu pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Zaleca się ostrożny dobór dawki u osób w podeszłym wieku. Ze względu na częściej występujące zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca, jak również choroby współistniejące i stosowanie innych leków, leczenie zwykle rozpoczyna się stosując dawki z dolnej granicy zakresu dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Octan megestrolu jest głównie wydalany przez nerki. Z tego powodu ryzyko wystąpienia działania toksycznego tego produktu może być większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku wystąpienie pogorszenia czynności nerek jest bardziej 2 prawdopodobne, należy Przeczytaj cały dokument