Medrol 4 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2024
Składnik aktywny:
Methylprednisolonum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
H02AB04
INN (International Nazwa):
Methylprednisolonum
Dawkowanie:
4 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683116; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683154; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683123; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683161; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683147; Zawartość opakowania: 10 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990683130
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEDROL
,
4 mg,
tabletki
MEDROL
,
16 mg, tabletki
_ _
_Methylprednisolonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Medrol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Medrol
3.
Jak stosować lek Medrol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Medrol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEDROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Medrol, metyloprednizolon należy do grupy
glikokortykosteroidów. Lek
Medrol przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Podobnie jak inne glikokortykosteroidy, lek Medrol wpływa m.in. na:
-
procesy zapalne i immunologiczne (odpornościowe),
-
przemiany węglowodanów, białek i tłuszczów,
-
układ krążenia,
-
układ sercowo-naczyniowy,
-
ośrodkowy układ nerwowy,
-
mięśnie szkieletowe,
-
tkankę kostną,
-
tkankę łączną,
-
skórę i błony śluzowe,
-
układ wewnątrzwydzielniczy,
-
czynność nerek.
Lek Medrol stosuje się jako leczenie objawowe, oprócz przypadków
zaburzeń endokrynologicznych,
kiedy jest stosowany jako leczenie substytucyjne (zastępcze).
Zaburzenia inne niż endokrynologiczne
_Choroby reumatyczne _
Leczenie wspomagające do krótkotrwałego stosowania (w czasie
epizodu zaostrzenia lub pogorszenia
stanu zdrowia) w przebiegu:
−
łuszczyc
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MEDROL, 4 mg, tabletki
MEDROL, 16 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 4 mg lub 16 mg metyloprednizolonu (
_Methylprednisolonum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Tabletka 4 mg zawiera 80 mg laktozy jednowodnej; tabletka 16 mg
zawiera 159 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki 4 mg: półowalne, eliptyczne, białe tabletki z
wytłoczeniem „Medrol 4” po jednej stronie
i podwójną linią podziału po drugiej stronie.
Tabletki 16 mg: eliptyczne, wypukłe, białe tabletki z wytłoczeniem
„Medrol 16” po jednej stronie
i podwójną linią podziału po drugiej stronie.
UWAGA! Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do
przełamywania tabletki.
Droga podania: doustna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Glikokortykosteroidy należy stosować tylko objawowo, z wyjątkiem
przypadków zaburzeń
endokrynologicznych, kiedy są stosowane w leczeniu substytucyjnym.
Medrol jest wskazany do stosowania w następujących schorzeniach:
Zaburzenia inne niż endokrynologiczne
_Choroby reumatyczne _
Leczenie wspomagające do krótkotrwałego stosowania (w czasie
epizodu zaostrzenia lub pogorszenia
stanu zdrowia) w przebiegu:
−
łuszczycowego zapalenia stawów;
−
reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym młodzieńczego
reumatoidalnego zapalenia stawów
(w niektórych przypadkach może być wymagane podawanie małych dawek
jako leczenie
podtrzymujące);
−
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
−
ostrego i podostrego zapalenia kaletki maziowej;
−
ostrego nieswoistego zapalenia pochewki ścięgna;
2
−
ostrego dnawego zapalenia stawów;
−
pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów;
−
zapalenia błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów;
−
zapalenia nadkłykcia.
_Układowe choroby tkanki łącznej _
W okresie zaostrzenia lub jako leczenie podtrzymujące w przebiegu:
Przeczytaj cały dokument
