Medox 15 mg/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Ambroxoli hydrochloridum
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
R05CB06
INN (International Nazwa):
Ambroxoli hydrochloridum
Dawkowanie:
15 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990085583
Status autoryzacji:
2020-05-25
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEDOX, 15 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Medox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Medox
3.
Jak stosować lek Medox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Medox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEDOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Medox to lek wykrztuśny i mukolityczny (ułatwiający odkrztuszanie).
Ambroksol, substancja czynna zawarta w leku Medox, zwiększa
wydzielanie śluzu w drogach
oddechowych i powoduje jego rozrzedzenie, przez co ułatwia
odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Lek Medox jest stosowany w leczeniu objawowym ostrych i przewlekłych
chorób płuc i oskrzeli
przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny w
drogach oddechowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEDOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEDOX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).
-
jeśli pacjent ma dziedziczną nietolerancję któregokolwiek
składnika tego leku (patrz punkt
„Ważne informacje o niektórych składnikach leku Medox”).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MEDOX, 15 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku (_Ambroxoli
hydrochloridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol.
Produkt leczniczy zawiera cukier - 0,022 g w 5 ml syropu, co odpowiada
0,13 g cukru w największej
zalecanej dawce dobowej (30 ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Opis produktu: jasny, brązowo-żółty, opalizujący syrop o
charakterystycznym zapachu miodu. Na
dnie butelki może pojawić się niewielki osad z miodu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
utrudnieniem odkrztuszania lepkiej
wydzieliny w drogach oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA_ _
Dobowa dawka lecznicza wynosi od 1,2 mg do 1,6 mg/kg mc. Syrop należy
podawać
w 2 do 3 dawkach podzielonych, najlepiej podczas posiłku. Należy
popić dużą ilością płynu.
Dzieci w wieku od 1 do 2 lat:
2,5 ml syropu dwa razy na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
2,5 ml syropu trzy razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
5 ml syropu dwa lub trzy razy na dobę.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
10 ml syropu trzy razy na dobę przez pierwsze 2 do 3 dni, następnie
dawkę można zmniejszyć do 5 ml
syropu trzy razy na dobę.
Dawkę należy odmierzyć korzystając z dołączonego dozownika
strzykawkowego o pojemności 6 ml z
podziałką co 0,25 ml. Przed podaniem należy energicznie
wstrząsnąć butelką, aby zlikwidować osad z
miodu, który może tworzyć się na dnie butelki.
2
Podczas leczenia ambroksolem należy pić dużo płynów, aby
ułatwić wydzielanie i rozrzedzanie śluzu
zalegającego w drogach oddechowych.
Czas leczenia zależy od rodzaju, nasilenia objawów i postępu
choroby.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA_ _
Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Dz
Przeczytaj cały dokument
