Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
ossigeno
Air Liquide Santé International
QV03AN01
oxygen
Horses; Dogs; Cats
Tutti gli altri prodotti terapeutici
Per l'integrazione di ossigeno e come gas di trasporto durante l'inalazione dell'anestesia. Per l'integrazione di ossigeno durante il recupero.
Ritirato
2006-12-20
Medicinale non più autorizzato B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 12/15 Medicinale non più autorizzato FOGLIO ILLUSTRATIVO MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100%, GAS PER INALAZIONE PER CANI, GATTI E CAVALLI. 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANCIA Produttore: AIR LIQUIDE S _anté_ FRANCE ZI Est, BP 34 54181 Heillecourt Cedex FRANCIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gas per inalazione per cani, gatti e cavalli 3. INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé è un gas per inalazione composto da ossigeno al 100%. 4. INDICAZIONE(I) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere usato per l’integrazione d’ossigeno e come gas vettore durante l’anestesia per inalazione. Il medicinale veterinario può essere usato per l’integrazione d’ossigeno durante la guarigione. 5. CONTROIDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI SFAVOREVOLI Nessuna. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti e cavalli. 13/15 Medicinale non più autorizzato 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE La quantità precisa di flusso di gas fresco richiesta da un animale durante l’anestesia e la guarigione deve essere stabilita da un veterinario con adeguata esperienza, valutando il peso del corpo e lo stato di salute dell’animale, nonché l’attrezzatura anestetica e gli agenti utilizzati. L’animale deve essere strettamente monitorato, preferibilmente attraverso un ossimetro a pulsazioni, e la quantità del flusso adattata durante l’anestesia per soddisfare le richieste individuali. 9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Le misurazioni d’ossigenonel circuito possono essere utilizzate per misurare la frazione d Przeczytaj cały dokument
Medicinale non più autorizzato _ _ _ _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1/15 Medicinale non più autorizzato 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% gas per inalazione per cani, gatti e cavalli. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: Ossigeno al 100 %. 3. FORMA FARMACEUTICA Gas per inalazione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti e cavalli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per integrazione con ossigeno e come gas vettore durante l’anestesia per inalazione. Per integrazione con ossigeno durante la guarigione. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALINessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’UTILIZZAZIONE PRECAUZIONI SPECIALI PER L’UTILIZZAZIONE NEGLI ANIMALI Una concentrazione d’ossigeno fino al 100 % (FiO 2 1,0) non deve superare le 12 ore. Una concentrazione d’ossigeno oltre l’80 % (FiO 2 0,8) non deve superare le 18 ore. In animali con presidenti danni da radicali ai polmoni causati dall’ossigeno la terapia ad ossigeno potrebbe aggravare tali danni, ad esempio nel trattamento di avvelenamento da paraquat. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI Questo prodotto veterinario deve essere usato esclusivamente da persone che sono state perfettamente addestrate all’utilizzo degli apparecchi di controllo della pressione e dei loro accessori. L’ossigeno non è infiammabile, tuttavia esso sostiene energicamente la combustione e non bisogna permettere che fiamme scoperte vengano avvicinate al contenitore. Poiché anche la la più piccola scintilla può causare un’incendio violento, non deve essere utilizzata alcuna attrezzatura elettrica che può emettere scintille nelle vicinanze dei pazienti che ricevono ossigeno. 2/15 Medicinale non più autorizzato Le valvole delle bombole e la loro attrezzatura non devono essere lubrificate e d Przeczytaj cały dokument