Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2007
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2007
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-01-2007
Składnik aktywny:
Sauerstoff
Dostępny od:
Air Liquide Santé International
Kod ATC:
QV03AN01
INN (International Nazwa):
oxygen
Grupa terapeutyczna:
Horses; Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Alle anderen therapeutischen Produkte
Wskazania:
Zur Sauerstoffversorgung und als Trägergas während der Inhalationsnarkose. Für Sauerstoff-Ergänzung während der Erholung.
Status autoryzacji:
Zurückgezogen
Data autoryzacji:
2006-12-20
Ulotka dla pacjenta
Arzneimittel nicht länger zugelassen
B. PACKUNGSBEILAGE
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Arzneimittel nicht länger zugelassen
PACKUNGSBEILAGE
MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 % INHALATIONSGAS FÜR HUNDE,
KATZEN UND PFERDE.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
FRANKREICH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde,
Katzen und Pferde.
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE(R)
BESTANDTEIL(E)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ist ein Inhalationsgas bestehend
aus 100 % Sauerstoff.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann für die Sauerstoffgabe und
als Trägergas bei der
Inhalationsnarkose verwendet werden.
Das Tierarzneimittel kann ebenfalls für die Sauerstoffgabe nach
Narkosebeendigung verwendet
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine.
7.
ZIELTIERARTEN
Hund, Katze und Pferd.
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Arzneimittel nicht länger zugelassen
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die genaue Frischgasflussrate, die von einem Tier während der Narkose
und bei Beendigung benötigt
wird, muss von einem entsprechend erfahrenen Tierarzt unter
Berücksichtigung des Körpergewichtes
und dem gesundheitlichen Zustand des Tieres sowie der verwendeten
Narkosegeräte und –mittel
bestimmt
werden.
Das
Tier
muss
dabei
genau
überwacht
werden,
vorzugsweise
mit
einem
Pulsoxymeter, und die Gasflussrate während der Narkose den
individuellen Bedürfnissen angepasst
werden.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
In-circuit Sauerstoffmesser können für die Messung des eingeatmeten
Sauerstoffanteils verwendet
werden und je nach Tier können 50 – 100 % des Tierarzneimittels
nötig sein. Im Allgemeinen sollte
der
Sauer
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Charakterystyka produktu
Arzneimittel nicht länger zugelassen
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
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Arzneimittel nicht länger zugelassen
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde,
Katzen und Pferde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
100 % Sauerstoff.
3.
DARREICHUNGSFORM
Inhalationgas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund, Katze und Pferd.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose.
Für die Sauerstoffgabe nach Narkosebeendigung .
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO
2
1,0) sollte 12 Stunden nicht
überschreiten. Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen über 80 %
(FiO2 0,8) sollte 18 Stunden
nicht überschreiten.
ei Tieren mit bestehender Schädigung der Lunge durch
Sauerstoffradikale kann der bestehende
Schaden durch die Sauerstofftherapie, z. B. bei der Behandlung von
Paraquatvergiftungen, noch
verschlechtert werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Dieses Tierarzneimittel sollte nur von Personen angewendet werden, die
für den Einsatz von
Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Sauerstoff ist zwar selber nicht entflammbar, unterstützt jedoch
stark die Verbrennung und der
Behälter darf nicht in die Nähe von offenem Feuer gelangen. Da schon
der kleinste Funken eine
heftige Explosion auslösen kann, sollten keine elektrischen Geräte,
die zur Funkenbildung geeignet
sind, in der Nähe von Patienten verwendet werden, die mit Sauerstoff
behandelt werden.
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Arzneimittel nicht länger zugelassen
Die Behälterventile und zugehörigen Geräte dürfen nicht feucht
werden und müssen gänzlich frei von
kohlenstoffhaltigen Ölen und Fetten bleiben, da sonst das Risiko der
Sel
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