Medazepam TZF 10 mg Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Medazepamum
Dostępny od:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Kod ATC:
N05BA03
INN (International Nazwa):
Medazepamum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990569458
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEDAZEPAM TZF, 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_MEDAZEPAMUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Medazepam TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Medazepam TZF
3. Jak stosować lek Medazepam TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Medazepam TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MEDAZEPAM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Medazepam TZF zawiera jako substancję czynną medazepam, który
należy do grupy leków zwanych
benzodiazepinami. Lek Medazepam TZF działa przeciwlękowo, wykazuje
umiarkowane działanie
rozluźniające napięcie mięśni szkieletowych. Działanie nasenne i
przeciwdrgawkowe jest słabe.
Wskazania do stosowania
Lek stosowany jest doraźnie i krótkotrwale:
•
w stanach lękowych różnego pochodzenia, zwłaszcza w przebiegu
nerwic (szczególnie nerwic
narządowych);
•
w stanach wzmożonego napięcia psychicznego i pobudzenia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEDAZEPAM TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEDAZEPAM TZF
Jeśli u pacjenta stwierdzono:
-
uczulenie (nadwrażliwość) na medazepam lub inne leki z grupy
benzodiazepin lub którykolwiek
ze składników leku (wymienione w punkcie 6);
-
ciężką niewydolność oddechową;
-
zespół bezdechu sennego (zaburzenia oddychania podczas
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Medazepam TZF, 10 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg medazepamu (
_Medazepamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 99,4 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Nieprzezroczyste kapsułki nr 3 koloru żółtego.
Zawartość kapsułek - proszek koloru od białego do jasnokremowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźnie i krótkotrwale w stanach:
- lękowych różnego pochodzenia, zwłaszcza w przebiegu nerwic
(szczególnie nerwic narządowych);
- wzmożonego napięcia psychicznego i pobudzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie i czas leczenia należy określić dla każdego pacjenta
indywidualnie.
Dorośli
Stany lękowe: zwykle podaje się 10 mg do 30 mg na dobę w 2 lub 3
dawkach podzielonych.
Stany wzmożonego napięcia i pobudzenia: zwykle podaje się 10 mg do
30 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach
podzielonych.
Jeżeli zachodzi konieczność, dawkę leku można zwiększyć. Dawkę
medazepamu należy zwiększać
stopniowo, zaczynając od zwiększenia dawki przyjmowanej wieczorem.
Maksymalnie można podać do 60 mg na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu medazepamu u
pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby i (lub) nerek. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku.
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta w
zależności od stopnia
niewydolności chorego narządu.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zaleca się podawanie możliwie najmniejszej skutecznej dawki (patrz
punkt 4.4).
_ _
Dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania medazepamu u
dzieci poniżej 18 lat.
ztw_final_30.10.2020 v5
Sposób podawania
Medazepam należy przyjmować doustnie, przed posiłkiem, popijając
niewielką ilością wody.
Zaleca się stosowanie najmniejszych skutecznych d
Przeczytaj cały dokument
