Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/ml Krople do oczu, zawiesina
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas
Dostępny od:
Novartis Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
S01CA01
INN (International Nazwa):
Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B
Dawkowanie:
(1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, zawiesina
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990189311
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAXITROL, (1 MG+3500 J.M.+6000 J.M.)/ML,
KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA
_Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Maxitrol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maxitrol
3.
Jak stosować lek Maxitrol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Maxitrol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAXITROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MAXITROL STOSUJE SIĘ DO LECZENIA CHORÓB ZAPALNYCH OCZU, KTÓRYM
MOŻE TOWARZYSZYĆ ZAKAŻENIE
.
Stan zapalny oka może być spowodowany zakażeniem lub innymi
czynnikami wnikającymi do oka
lub urazami oka.
MAXITROL JEST LEKIEM ZŁOŻONYM ZAWIERAJĄCYM SKŁADNIKI
PRZECIWBAKTERYJNE I KORTYKOSTEROID
.
Kortykosteroidy (w tym przypadku deksametazon) są stosowane w
zapobieganiu i zmniejszaniu
stanów zapalnych oka. Leki przeciwbakteryjne zawarte w kroplach (w
tym przypadku siarczan
neomycyny i siarczan polimyksyny B) są aktywne wobec większości
bakterii chorobotwórczych
powodujących zakażenia oka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAXITROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MAXITROL
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, deksametazon lub
na którykolwiek z pozostałych sk
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maxitrol, (1 mg+3500 j.m.+6000 j.m.)/ml, krople do oczu, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Deksametazon (
_Dexamethasonum_
)
1 mg/ml
Siarczan neomycyny (
_Neomycini sulfas_
)
3500 j.m./ml
Siarczan polimyksyny B (
_Polimyxini B sulfas_
)
6000 j.m./ml
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina
Produkt ma postać nieprzezroczystej zawiesiny w kolorze od białego
do jasno-żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie chorób oczu ze współistniejącym odczynem zapalnym,
odpowiadających na stosowanie
steroidów, w przypadkach, w których wskazane jest stosowanie
kortykosteroidów i jednocześnie
podejrzewa się lub istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia
zakażenia bakteryjnego oka (np.
w chorobach zapalnych spojówek powiekowych i gałkowych, rogówki,
przedniego odcinka gałki
ocznej, przewlekłym zapaleniu błony naczyniowej przedniego odcinka
oka oraz uszkodzeniach
rogówki wywołanych oparzeniami, np. chemicznymi, radiacyjnymi,
cieplnymi, lub wbiciem ciał
obcych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Młodzież i dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku_
W chorobach o łagodnym przebiegu stosuje się jedną do dwóch kropli
do worka (worków)
spojówkowego (spojówkowych) do czterech – sześciu razy na dobę.
Częstość podawania produktu
zmniejsza się w miarę uzyskiwania poprawy klinicznej. Należy jednak
wystrzegać się
przedwczesnego przerwania leczenia.
W ciężkich przypadkach stosuje się jedną do dwóch kropli co
godzinę. Stopniowo lek stosuje się
w coraz mniejszej dawce, a po ustąpieniu objawów zapalenia przerywa
się jego stosowanie.
Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i uciśnięcie przewodu
nosowo-łzowego po wkropleniu
produktu. Może to zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie leku
podanego do oka i przyczynić się do
zmniej
Przeczytaj cały dokument
