Matever
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
14-10-2011
Składnik aktywny:
levetiracetam
Dostępny od:
Pharmathen S.A.
Kod ATC:
N03AX14
INN (International Nazwa):
levetiracetam
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Epilepsija
Wskazania:
Matever ir norādīts, kā monoterapiju attieksmi pret iestāšanās daļēju atsavināšanu ar vai bez sekundārā vispārināšana pacientiem no 16 gadu vecuma ar tikko diagnosticēta epilepsija. Matever ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no viena mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2011-10-03
Ulotka dla pacjenta
67
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
68
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MATEVER 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
MATEVER 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
MATEVER 750 MG APVALKOTĀS TABLETES
MATEVER 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
Levetiracetamum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS UN JŪSU BĒRNAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Matever un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Matever lietošanas
3.
Kā lietot Matever
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Matever
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MATEVER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju
ārstēšanai epilepsijas gadījumā).
Matever lieto:
•
vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar
pirmreizēji diagnosticētu
epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju. Epilepsija ir
stāvoklis, kad pacientam ir
atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas
formām, kad lēkmes iesākumā skar
tikai vienu smadzeņu pusi, bet velāk var izplatīties uz lielākiem
rajoniem abās smadzeņu pusēs
(sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums nozīmēs
ārsts, lai samazinātu lēkmju skaitu.
•
papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
▪
parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem,
pusaudžiem, bērniem un
zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma
▪
miokloniskus krampjus (ī
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Matever 250 mg apvalkotās tabletes
Matever 500 mg apvalkotās tabletes
Matever 750 mg apvalkotās tabletes
Matever 1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Matever 250 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma (
_Levetiracetamum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 0,0025 mg saulrieta dzeltenā FCF
alumīnija krāsvielas (E110).
Matever 500 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma (
_Levetiracetamum_
).
Matever 750 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma (
_Levetiracetamum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 0,08 mg saulrieta dzeltenā FCF
alumīnija krāsvielas (E110).
Matever 1000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma (
_Levetiracetamum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 3,8 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Matever 250 mg apvalkotās tabletes
Zilas, iegarenas, bikonveksas apvalkotās tabletes.
Matever 500 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, iegarenas, bikonveksas apvalkotās tabletes.
Matever 750 mg apvalkotās tabletes
Rozā, iegarenas, bikonveksas apvalkotās tabletes.
3
Matever 1000 mg apvalkotās tabletes
Baltas, iegarenas, bikonveksas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Matever indicēts monoterapijai parciālu krampju ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji
diagnosticētu epilepsiju.
Matever indicēts papildterapijai šādos gadījumos:
•
parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās
ārstēšanai ar epilepsiju slimiem
pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša
vecuma;
•
mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem u
Przeczytaj cały dokument
