Matever
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
14-10-2011
Składnik aktywny:
levetiracetam
Dostępny od:
Pharmathen S.A.
Kod ATC:
N03AX14
INN (International Nazwa):
levetiracetam
Grupa terapeutyczna:
Des antiépileptiques,des
Dziedzina terapeutyczna:
Épilepsie
Wskazania:
Matever est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Matever est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge d'un mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2011-10-03
Ulotka dla pacjenta
68
B. NOTICE
69
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MATEVER 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
MATEVER 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
MATEVER 750 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
MATEVER 1000 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Lévétiracétam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
OU VOTRE ENFANT.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir section 4.
QUE CONTIENTCETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Matever et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Matever
3.
Comment prendre Matever
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Matever
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MATEVER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Matever est utilisé :
•
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme
d'épilepsie où les crises n’affectent
initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite
pourraient s'étendre à des zones
plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans
généralisation secondaire).
Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de
réduire le nombre de cri
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Matever 250 mg, comprimé pelliculé
Matever 500 mg, comprimé pelliculé
Matever 750 mg, comprimé pelliculé
Matever 1000 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Matever 250 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
Excipients
à effet notoire
_ _
Chaque comprimé pelliculé contient 0.0025 mg de laque de jaune
orangé FCF aluminium (E110).
Matever 500 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.
Matever 750 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.
Excipients
à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 0.08 mg de laque de jaune orangé
FCF aluminium (E110).
Matever 1000 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam.
Excipients
à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 3.8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Matever 250 mg, comprimé pelliculé
De couleur bleue, de forme oblongue, biconvexes comprimés
pelliculés.
Matever 500 mg, comprimé pelliculé
De couleur jaune, de forme oblongue, biconvexes comprimés pelliculés
Matever 750 mg, comprimé pelliculé
De couleur rose, de forme oblongue, biconvexes comprimés pelliculés.
3
Matever 1000 mg, comprimé pelliculé
De couleur blanche, de forme oblongue, biconvexes comprimés
pelliculés.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Matever est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises
partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
Matever est indiqué en association
•
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson
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