Marvelon 0,15 mg + 0,03 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-09-2022
Składnik aktywny:
Desogestrelum + Ethinylestradiolum
Dostępny od:
Organon Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
G03AA09
INN (International Nazwa):
Desogestrelum + Ethinylestradiolum
Dawkowanie:
0,15 mg + 0,03 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990157617; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990157624
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MARVELON
0,15 MG + 0,03 MG, TABLETKI
_Desogestrelum + Ethinylestradiolum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
-
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji.
-
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.
-
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Marvelon i w jakim celu się go stosuje
1
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Marvelon
2
2.1
Kiedy nie stosować leku Marvelon
2
2.2
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Marvelon
3
2.3
Kiedy należy poradzić się lekarza
10
3.
Jak stosować lek Marvelon
10
3.1
Kiedy i jak przyjmować tabletki
10
3.2
Rozpoczęcie pierwszego opakowania leku Marvelon
11
3.3
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Marvelon
12
3.4
Co zrobić w przypadku…
12
3.5
Przerwanie stosowania leku Marvelon
15
4.
Możliwe działania niepożądane
15
5.
Jak przechowywać lek Marvelon
17
6.
Zawartość opakowania i i
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Marvelon, 0,15 mg + 0,03 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 0,15 mg dezogestrelu (
_Desogestrelum)_
i 0,03 mg etynyloestradiolu
_(Ethinylestradiolum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (<80
mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 6 mm
oznaczone kodem 5 poniżej TR z jednej
strony i napisem Organon* z drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doustna antykoncepcja hormonalna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Marvelon powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Marvelon, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
4.2.1
SPOSÓB PRZYJMOWANIA PRODUKTU MARVELON
Tabletki produktu Marvelon należy przyjmować zgodnie z kierunkiem
strzałek na opakowaniu,
codziennie o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody,
jeśli konieczne. Przyjmowanie tabletek
należy kontynuować przez 21 dni. Przyjmowanie tabletek z następnego
opakowania należy rozpocząć
po 7 dniowej przerwie. W przerwie zwykle występuje krwawienie z
odstawienia, najczęściej 2-3 dni
po przyjęciu ostatniej tabletki. Krwawienie może trwać mimo
rozpoczęcia przyjmowania tabletek z
następnego opakowania.
_Dzieci i młodzież _
Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Marvelon u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
2
4.2.2
ROZPOCZĘCIE PIERWSZEGO OPAKOWANIA PRODUKTU MARVELON
_Jeżeli w poprzednim miesiącu pacjentka nie stosowała żadnej
hormonalnej metody antykoncepcji _
Należy rozpocząć przyjmowanie pierwszej tabletki produktu
Przeczytaj cały dokument
