Kraj: Unia Europejska
Język: słowacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
memantín hydrochlorid
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Ďalšie lieky proti demencii
Alzheimerova choroba
Liečba pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou.
Revision: 8
oprávnený
2013-04-28
24 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 25 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MARIXINO 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY memantínium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE 1. Čo je Marixino a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Marixino 3. Ako užívať Marixino 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Marixino 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MARIXINO A NA ČO SA POUŽÍVA Marixino obsahuje liečivo memantínium-chlorid, ktorý patrí do skupiny liekov proti demencii. Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA) receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Marixino patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Marixino pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť. Marixino sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MARIXINO NEUŽÍVAJTE MARIXINO - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ak Przeczytaj cały dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Marixino 10 mg filmom obalené tablety Marixino 20 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Marixino 10 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínium-chloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu. Marixino 20 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínium-chloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy. _Marixino 10 mg filmom obalené tablety_ Každá filmom obalená tableta obsahuje 51,45 mg monohydrátu laktózy. _Marixino 20 mg filmom obalené tablety_ Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,90 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Marixino 10 mg filmom obalené tablety Biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane (dĺžka tablety: 12,2 - 12,9 mm, hrúbka tablety: 3,5 - 4,5 mm). Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Marixino 20 mg filmom obalené tablety Biele oválne bikonvexné filmom obalené tablet (dĺžka tablety: 15,7 - 16,4 mm, hrúbka tablety: 4,7 - 5,7 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÍCIE Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie. Dávkovanie Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva 3 lieky. Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných diagnostických odporúčaní. Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby. Ďalej má byť klinický prínos memantínu a tolerancia liečby vyhodnocovaná v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov. V udržiavacej liečbe Przeczytaj cały dokument