Kraj: Unia Europejska
Język: duński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydrochlorid
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Andre anti-demensmidler
Alzheimers sygdom
Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Revision: 8
autoriseret
2013-04-28
24 B. INDLÆGSSEDDEL 25 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MARIXINO 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER memantinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Marixino til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Marixino 3. Sådan skal du tage Marixino 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Marixino indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid. Det tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens). Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen. Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Marixino hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister. Marixino indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen. Marixino anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MARIXINO TAG IKKE MARIXINO - hvis du er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Marixino (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Marixino: - hvis du tidligere har haft epileptiske anfald - hvis du for nylig har haft Przeczytaj cały dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Marixino 10 mg filmovertrukne tabletter Marixino 20 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Marixino 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin. Marixino 20 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat _Marixino 10 mg filmovertrukne tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 51,45 mg lactosemonohydrat. _Marixino 20 mg filmovertrukne tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 102,90 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Marixino 10 mg filmovertrukne tabletter Hvid, oval, bikonveks filmovertrukket tablet, med delekærv på én side (tabletlængde: 12,2-12,9 mm, tykkelse: 3,5-4,5 mm). Tabletten kan deles i to lige store doser. Marixino 20 mg filmovertrukne tabletter Hvid, oval, bikonveks filmovertrukket tablet (tabletlængde: 15,7-16,4 mm, tykkelse: 4,7-5,7 mm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. Dosering Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens lægemiddelindtagelse. Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer. Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest 3 tre måneder efter behandlingsstart. Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer. Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordel Przeczytaj cały dokument