Marcaine 0,5% 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
Bupivacaini hydrochloridum
Dostępny od:
AstraZeneca AB
Kod ATC:
N01BB01
INN (International Nazwa):
Bupivacaini hydrochloridum
Dawkowanie:
5 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
5 fiol. 20 ml, 5909990130818, Lz
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MARCAINE 0,5%, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Bupivacaini hydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Marcaine 0,5% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Marcaine 0,5%
3.
Jak stosować lek Marcaine 0,5%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Marcaine 0,5%
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MARCAINE 0,5% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bupiwakaina jest lekiem miejscowo znieczulającym o budowie amidowej,
charakteryzującym się
długim czasem działania. Działanie leku Marcaine 0,5% polega na
czasowym zablokowaniu
przekazywania czucia bólu, ciepła lub zimna przez nerwy. Jednak w
znieczulonej okolicy można
odczuwać dotyk i ucisk. W większości przypadków zostają także
zablokowane nerwy odpowiedzialne
za działanie mięśni w znieczulonej okolicy, co jest odczuwane jako
zmniejszenie siły mięśniowej lub
całkowita utrata ruchomości w tej okolicy.
Lek Marcaine 0,5% jest stosowany w:
•
znieczuleniu nasiękowym, które polega na wstrzyknięciu leku w
okolicę, gdzie będzie
przeprowadzony zabieg chirurgiczny,
•
znieczuleniu nerwów obwodowych, tj. podanie leku w okolicy nerwu
odpowiedzialnego za
czucie w okolicy, gdzie ma być przeprowadzony zabieg chirurgiczny,
np. podanie leku w
okolicy dołu pachowego przed zabiegiem na przedramieniu lub na
dłoni,
•
znieczuleniu zewnątrzoponow
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Marcaine 0,5%, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 5 mg chlorowodorku bupiwakainy (_Bupivacaini
hydrochloridum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Marcaine 0,5% można stosować w następujących wskazaniach,
szczególnie jeśli wymagany
jest długi czas trwania znieczulenia:
•
znieczulenie nasiękowe,
•
znieczulenie nerwów obwodowych,
•
znieczulenie zewnątrzoponowe.
Produkt Marcaine 0,5% jest szczególnie zalecany w leczeniu bólu (np.
podczas porodu), gdyż po jego
zastosowaniu blokada czuciowa jest silniejsza niż blokada ruchowa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie nadtwardówkowe lub okołonerwowe.
_Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat _
W poniższej tabeli znajdują się zalecenia dotyczące dawkowania
produktu w najczęściej stosowanych
technikach znieczulenia. Dawka indywidualna powinna być wyliczona z
uwzględnieniem
doświadczenia lekarza oraz stanu ogólnego pacjenta.
W przypadku stosowania przedłużonego znieczulenia poprzez
wykorzystanie techniki znieczulenia
ciągłego lub powtarzanych dawek należy rozważyć możliwość
osiągnięcia toksycznego stężenia
w osoczu lub wystąpienia miejscowego uszkodzenia nerwów.
_Zalecane dawkowanie _
Stęże-
nie
mg/ml
Objętość
ml
Dawka
mg
Początek
działania
minuty
Czas
działania
godziny
Znieczulenie do zabiegu chirurgicznego
Zewnątrzoponowe lędźwiowe
do zabiegu chirurgicznego
1)
5,0
7,5
15-30
15-20
75-150
112,5-150
15-30
10-15
2-3
3-4
Zewnątrzoponowe lędźwiowe
1
do cięcia cesarskiego
1)
5,0
15-30
75-150
15-30
2-3
Zewnątrzoponowe piersiowe
do zabiegu chirurgicznego
1)
2,5
5,0
5-15
5-10
12,5-37,5
25-50
10-15
10-15
1,5-2
2-3
Zewnątrzoponowe krzyżowe
1)
2,5
5,0
20-30
20-30
50-75
100-150
20-30
15-30
1-2
2-3
Blokada nerwów obwodowych
2)
(splot barkowy, udowy,
kulszowy)
Przeczytaj cały dokument
