Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g Maść dopochwowa
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Nifuratelum + Nystatinum
Dostępny od:
Polichem S.A.
Kod ATC:
G01AX05
INN (International Nazwa):
Nifuratelum + Nystatinum
Dawkowanie:
(100 mg + 40000 j.m.)/g
Forma farmaceutyczna:
Maść dopochwowa
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990032419
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MACMIROR COMPLEX, (100 MG + 40 000 J.M.)/G, MAŚĆ DOPOCHWOWA
_Nifuratelum + Nystatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Macmiror Complex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Macmiror Complex
3.
Jak przyjmować lek Macmiror Complex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Macmiror Complex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MACMIROR COMPLEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Macmiror Complex zawiera dwie substancje czynne: nifuratel i
nystatynę.
Nifuratel jest syntetycznym związkiem, który skutecznie działa
przeciw pierwotniakom, bakteriom
i grzybom najczęściej wywołującym zakażenia pochwy.
Nystatyna jest antybiotykiem o działaniu przeciwgrzybicznym,
działającym przede wszystkim
na grzyby z rodzaju
_Candida spp. _
Wskazania do stosowania leku Macmiror Complex:
•
Leczenie zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez: grzyby z rodzaju
_Candida spp._
,
rzęsistka pochwowego (
_Trichomonas vaginalis_
), bakterie.
Zastosowanie nifuratelu i nystatyny w jednym leku powoduje, że lek
Macmiror Complex jest
skuteczny w leczeniu zakażeń pochwy i sromu wywołanych grzybami z
rodzaju
_Candida spp._
,
rzęsistkiem pochwowym (
_Trichomonas vaginalis_
) i bakteriami.
Nifuratel i nystatyna zastosowane jednocze
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Macmiror Complex, (100 mg + 40 000 j.m.)/g, maść dopochwowa
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści dopochwowej zawiera 100 mg nifuratelu
_ (Nifuratelum) _
oraz
_ _
40 000 j.m. nystatyny
_(Nystatinum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
każdy gram maści zawiera 50 mg glikolu
propylenowego, 1,1 mg metylu p-hydroksybenzoesanu (E 218) i 0,4 mg
propylu p-
hydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść dopochwowa
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez: grzyby z rodzaju
_Candida spp.,_
rzęsistka
pochwowego (
_Trichomonas vaginalis_
), bakterie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Używając tuby i wyskalowanego aplikatora należy podawać do pochwy
raz na dobę (wieczorem) lub
dwa razy na dobę (rano i wieczorem) 2,5 g maści.
_ _
_Dzieci i młodzież _
_ _
Dziewczynkom w wieku szkolnym podawać połowę dawki zalecanej u
pacjentek dorosłych, czyli
1,25 g maści.
Częstość podawania należy dostosować do skuteczności leczenia u
danej pacjentki.
Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów.
Leczenie należy zakończyć przed menstruacją.
Odpowiednią ilość maści należy odmierzyć i podać używając
wyskalowanego aplikatora lub
mikroaplikatora, dołączonego do opakowania.
Sposób podawania
Maść należy umieścić w pochwie za pomocą wyskalowanego
aplikatora lub mikroaplikatora w
przypadku pacjentek, które nie rozpoczęły współżycia
seksualnego.
2
INSTRUKCJA OBSŁUGI APLIKATORA (PATRZ RYSUNEK PONIŻEJ PUNKT 1):
Aplikator należy nakręcić na tubę i wycisnąć do niego
odpowiednią ilość maści (cyfry na aplikatorze
odpowiadają liczbie gramów maści) – w trakcie wyciskania maści
tłoczek wysunie się samoistnie.
Następnie odkręcić aplikator, umieścić jego końcówkę w pochwie
i naciskając tłoczek wprowadzić
maść do pochwy.
INSTRUKCJA ZAŁO
Przeczytaj cały dokument
