Maalox (35 mg + 40 mg)/ml Zawiesina doustna
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2022
Składnik aktywny:
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
Dostępny od:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
A02AB01
INN (International Nazwa):
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
Dawkowanie:
(35 mg + 40 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina doustna
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 sasz. 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225330; Zawartość opakowania: 1 butelka 355 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991215736; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991215729; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225316; Zawartość opakowania: 30 sasz. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225323
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAALOX
(35 MG + 40 MG)/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Maalox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Maalox
3.
Jak stosować Maalox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Maalox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MAALOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maalox jest lekiem złożonym, o miejscowym działaniu
zobojętniającym nadmiar kwasu
solnego soku żołądkowego, ściągającym i osłaniającym błonę
śluzową żołądka
i dwunastnicy. Nie powoduje nadmiernego zobojętnienia treści
żołądka i wtórnego
pobudzenia wydzielania kwasu.
Maalox jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń ze strony górnego
odcinka przewodu
pokarmowego, związanych z nadkwaśnością:
- nieżyt żołądka,
- zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu
przepukliny rozworu
przełykowego przepony,
- niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności,
oraz pomocniczo w leczeniu:
- choroby wrzodowej dwunastnicy,
- choroby wrzodowej żołądka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAALOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MAALOX
- jeśli pacjent ma uczulen
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Uzupełnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych
ABPI/USPDI.
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maalox, (35 mg + 40 mg)/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne
_butelka _
_ 60 ml _
_butelka _
_250 ml _
_ _
_butelka _
_355 ml _
wodorotlenek glinu
_(Aluminii hydroxidum_
)
2,1 g
8,75 g
12,425 g
wodorotlenek magnezu
_(Magnesii hydroxidum)_
2,4 g
10 g
14,2 g
100 ml zawiesiny zawiera 3,5 g glinu wodorotlenku i 4,0 g magnezu
wodorotlenku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol.
Produkt leczniczy zawiera 102,888 mg sorbitolu (E420) w 10 ml
zawiesiny (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu
pokarmowego,
związanych z nadkwaśnością:
−
nieżyt żołądka,
−
zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu
przepukliny rozworu
przełykowego przepony,
−
niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności,
oraz pomocniczo w leczeniu:
−
choroby wrzodowej dwunastnicy,
−
choroby wrzodowej żołądka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zwykle stosowana dawka:
1 łyżka stołowa (10 ml) około 90 minut po posiłku lub w czasie
bólu.
Dawka maksymalna: 140 ml zawiesiny na dobę.
Wstrząsnąć przed użyciem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Uzupełnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych
ABPI/USPDI.
2
Nadwrażliwość na wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu lub na
którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność nerek (patrz punkty 4.4 i 4.5).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Niewydolność nerek
STOSOWAĆ OSTROŻNIE U PACJENTÓW
z niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie.
U pacjentów z niewydolnością nerek stężenia zarówno glinu jak i
magnezu wzrastają
w osoczu (patrz punkt 4.5).
Należy unikać długotrwałego sto
Przeczytaj cały dokument
