Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
bimatoprost
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
S01EE03
bimatoprost
Prostaglandin analogues, Ophthalmologicals
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšanās hroniskas atvērtā leņķa glaukomas un acs hipertensijas gadījumā (kā monoterapija vai kā papildterapija beta blokatoriem).
Revision: 37
Autorizēts
2002-03-08
50 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 51 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LUMIGAN 0,1 MG/ML, ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Bimatoprost PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir LUMIGAN 0,1 mg/ml un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms LUMIGAN 0,1 mg/ml lietošanas 3. Kā lietot LUMIGAN 0,1 mg/ml 4. Iespējamās blakusparādības 5 LUMIGAN 0,1 mg/ml uzglabāšana 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LUMIGAN 0,1 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO LUMIGAN ir līdzeklis glaukomas ārstēšanai. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem. LUMIGAN acu pilieni tiek lietoti, lai samazinātu augstu acs iekšējo spiedienu. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai arī kopā ar citiem pilieniem, ko sauc par beta blokatoriem un kas tāpat samazina spiedienu. Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs audus no iekšpuses. Šis šķidrums pastāvīgi tiek no acs izvadīts, un jauns šķidrums veidojas tā vietā. Ja šķidrums netiek izvadīts pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās. Šīs zāles palīdz palielināt izvadītā šķidruma daudzumu. Tas samazina acs iekšējo spiedienu. Ja augstais spiediens netiks samazināts, tas var izraisīt slimību, tā saukto glaukomu, un galu galā pasliktināt Jūsu redzi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LUMIGAN 0,1 MG/ML LIETOŠANAS NELIETOJIET LUMIGAN 0,1 MG/ML ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija Przeczytaj cały dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens mililitrs šķīduma satur 0,1 mg bimatoprosta Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viens mililitrs šķīduma satur 0,2 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšana hroniskas atvērtā kakta glaukomas gadījumā un okulāras hipertensijas gadījumā pieaugušajiem (kā monoterapiju vai papildinājumu beta blokatoru terapijai). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viens piliens dienā slimajā acī (acīs), lietojot vakarā. Nav vēlams pārsniegt noteikto devu (reizi dienā), jo biežāka lietošana var pasliktināt acs iekšējā spiediena samazināšanas efektu. _Pediatriskā populācija:_ LUMIGAN drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta. Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem LUMIGAN iedarbība nav pētīta pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi vai vidēji līdz smagi aknu darbības traucējumi, tādēļ šādos gadījumos jāievēro piesardzība. Ja pacienta slimības vēsturē ir viegli aknu darbības traucējumi vai arī sākotnēji konstatēts anomāls alanīnaminotransferāzes (ALT), aspartāta aminotransferāzes (AST) un/vai bilirubīna līmenis, bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu šķīduma lietošana aknu funkcijas neietekmē negatīvi, ja lietošanas ilgums nepārsniedz 24 mēnešus. Lietošanas veids Ja tiek lietots vairāk nekā viens topiskais oftalmoloģiskais līdzeklis, starp to lietošanas reizēm jānogaida vismaz 5 minūtes. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 3 LUMIGAN 0,1 mg/ml ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir bijušas aizdomas par iepriek Przeczytaj cały dokument