Ludiomil 75 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Maprotilini hydrochloridum
Dostępny od:
Amdipharm Limited
Kod ATC:
N06AA21
INN (International Nazwa):
Maprotilini hydrochloridum
Dawkowanie:
75 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05060337261944
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LUDIOMIL, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
LUDIOMIL, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Maprotilini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ludiomil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ludiomil
3.
Jak stosować lek Ludiomil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ludiomil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUDIOMIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Każda tabletka Ludiomil 25 mg zawiera 25 mg chlorowodorku
maprotyliny, a każda tabletka
Ludiomil 75 mg zawiera 75 mg chlorowodorku maprotyliny.
Lek należy do grupy czteropierścieniowych leków
przeciwdepresyjnych. Ludiomil pomaga złagodzić
objawy depresji, takie jak: lęk, smutek, utrata zainteresowań,
trudności w wykonywaniu codziennych
czynności, nerwowość i samooskarżanie się. Łagodzi również
objawy związane z depresją, takie jak:
obniżenie nastroju, zmęczenie, zaburzenia snu, zawroty głowy, bóle
głowy, niestrawność i ból.
Lek Ludiomil jest wskazany w leczeniu epizodów depresyjnych,
nawracających zaburzeń
depresyjnych i dużej depresji (endogennej).
Lek Ludiomil jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat i
powyżej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUDIOMIL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LUDIOMIL:_ _
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LUDIOMIL, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Ludiomil 25 mg zawiera
25 mg chlorowodorku
maprotyliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ludiomil jest wskazany do stosowania w leczeniu
epizodów depresyjnych,
nawracających zaburzeń depresyjnych i dużej depresji (endogennej).
Ludiomil jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat i
powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podczas stosowania produktu leczniczego Ludiomil pacjent powinien
pozostawać pod obserwacją
lekarską.
Zalecane dawkowanie mieści się w przedziale od 75 mg do 150 mg na
dobę. W zależności od
nasilenia objawów, odpowiedzi pacjenta i tolerancji na terapię,
leczenie można zacząć od podawania
25 mg (jeden do trzech razy na dobę) lub 75 mg (raz na dobę), a
następnie zwiększać dawkę do
uzyskania dawki skutecznej. Nie zaleca się podawania dawek dobowych
większych niż 150 mg.
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, dostosowując je do stanu
pacjenta i odpowiedzi na
leczenie, np. zwiększając wieczorną dawkę leku i jednocześnie
zmniejszając dawki podawane w ciągu
dnia lub podając tylko jedną dawkę dobową. Celem takiego
postępowania jest uzyskanie efektu
terapeutycznego podczas zastosowania możliwie najmniejszych dawek,
zwłaszcza u pacjentów
w okresie wzrostu lub u osób w podeszłym wieku z niestabilnym
autonomicznym układem
nerwowym, ponieważ u pacjentów tych istnieje zasadniczo większe
prawdopodobieństwo wystąpienia
działań niepożądanych.
Sposób podawania
Tabletki Ludiomil należy połykać w całości popijając
wystarczającą ilością płynu.
_Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 60 lat):_ Zasadniczo zaleca
się stosowanie mniejszych dawek.
Początkowo dawka powinna wynosić 25 mg raz na dobę
Przeczytaj cały dokument
