Loseprazol 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Omeprazolum
Dostępny od:
PRO.MED.CS Praha a.s.
Kod ATC:
A02BC01
INN (International Nazwa):
Omeprazolum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki dojelitowe, twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100926; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100919
Status autoryzacji:
2022-04-01
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOSEPRAZOL, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek LOSEPRAZOL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku LOSEPRAZOL
3.
Jak przyjmować lek LOSEPRAZOL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek LOSEPRAZOL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSEPRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LOSEPRAZOL zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on
do grupy leków
określanych jako „inhibitory pompy protonowej”. Ich działanie
polega na zmniejszaniu ilości kwasu
solnego wydzielanego w żołądku.
LOSEPRAZOL jest stosowany w leczeniu następujących chorób i
zaburzeń:
U DOROSŁYCH
-
Choroba refluksowa przełyku (ang.
_gastro-esophageal reflux disease_
, GERD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rury
łączącej gardło z żołądkiem), co
powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.
-
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
-
Owrzodzenia zakażone bakteriami, nazywanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji lekarz
może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
umożliwienia wygojenia
wrzodów.
-
Owrzodzenia spowodowane przez leki, określan
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LOSEPRAZOL, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu (
_Omeprazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania do stosowania produktu LOSEPRAZOL w kapsułkach obejmują:
Dorośli
-
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy.
-
Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy.
-
Leczenie owrzodzeń żołądka.
-
Zapobieganie nawrotom owrzodzeń żołądka.
-
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_ Helicobacter pylori _
_(H. pylori) _
w chorobie wrzodowej.
-
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, związanych z
przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych).
-
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy,
związanych
z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u
pacjentów
narażonych na ryzyko ich wystąpienia.
-
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
-
Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego
zapalenia przełyku.
-
Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku.
-
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
Zastosowanie u dzieci
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥10 kg_
-
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
-
Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w
chorobie refluksowej
przełyku.
_Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat_
-
W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy,
wywołanego przez
_H. pylori_
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
_Leczenie owrzodzenia dwunastnicy_
U pacjentów z czynną chorobą wrzodową dwunastnicy zalecana dawka
produktu LOSEPRAZOL
wynosi 20 mg raz na dobę. U większości pacjentów gojenie
następuje w ciągu dwóch tygodni.
U pacjentów
Przeczytaj cały dokument
