Lorista 50 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Losartanum kalicum
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
C09CA01
INN (International Nazwa):
Losartanum kalicum
Dawkowanie:
50 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. (4 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990649112; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818914; Zawartość opakowania: 56 tabl. (8 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642472; Zawartość opakowania: 84 tabl. (12 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642489; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990649105; Zawartość opakowania: 84 tabl. (6 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990649129
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LORISTA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
LORISTA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
LORISTA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lorista i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorista
3.
Jak stosować lek Lorista
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lorista
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LORISTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lorista należy do grupy leków określanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach
naczyń krwionośnych, powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego.
Losartan, substancja czynna leku Lorista, zapobiega wiązaniu się
angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w związku z tym
zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z
wysokim ciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2.
Lek Lorista stosowany jest:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do 18 lat;
-
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lorista,
25 mg, tabletki powlekane
Lorista,
50 mg, tabletki powlekane
Lorista,
100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg losartanu
potasowego (
_Losartanum _
_kalicum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Lorista, 25 mg
Lorista, 50 mg
Lorista, 100 mg
Laktoza jednowodna
27,3 mg/tabletka
54,7 mg/tabletka
109,3 mg/tabletka
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
25 mg: żółte, owalne, lekko wypukłe tabletki powlekane z rowkiem
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
50 mg: białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki
powlekane ze ściętymi brzegami i z
rowkiem podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce nie
jest przeznaczona do
przełamywania tabletki.
100 mg: białe, owalne, lekko wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku od
6 do 18 lat.
-
Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2 z
białkomoczem ≥0,5 g/dobę, jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego.
-
Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u dorosłych pacjentów),
gdy leczenie inhibitorami
konwertazy angiotensyny (ACE) nie jest właściwe z powodu
występowania złej tolerancji,
_zwłaszcza kaszlu, _
lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca, których
stan
został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora ACE, nie należy
zmieniać leczenia na
losartan. Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna
wynosić ≤40%, a ich
stan kliniczny powinien być ustabilizowany podczas leczenia zgodnego
ze standardami dla
przewlekłej niewydolności serca.
-
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów dorosłych
z nadciśnieniem
tętniczym i przeroste
Przeczytaj cały dokument
