Loratan 5 mg/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Loratadinum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
R06AX13
INN (International Nazwa):
Loratadinum
Dawkowanie:
5 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990839018
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
LORATAN, 5 MG/5 ML, SYROP
_Loratadinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Loratan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loratan
3.
Jak stosować lek Loratan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Loratan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LORATAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loratan zawierający loratadynę, jest lekiem przeciwalergicznym,
niewywołującym senności.
Podczas reakcji alergicznej uwalniane są różne substancje (tzw.
mediatory), powodujące rozwój
objawów alergii. Jednym z najważniejszych mediatorów jest
histamina. Lek Loratan, jako lek
przeciwhistaminowy, hamuje aktywność histaminy, wykazując w ten
sposób działanie
przeciwalergiczne. Loratan łagodzi objawy, wywołane przez histaminę
w trakcie reakcji alergicznej:
świąd, zaczerwienienie, obrzęk i wydzielinę z nosa.
Lek wskazany jest w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa (takich jak:
kichanie, wodnista wydzielina z nosa, swędzenie nosa, świąd
podniebienia, świąd i pieczenie oraz
łzawienie oczu) i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (takich jak:
świąd i zaczerwienienie skóry
z towarzyszącymi typowymi zmianami skórnymi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORATAN
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LORATAN, 5 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 5 mg_ _loratadyny (_Loratadinum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza (3,125 g w 5 ml
syropu), glikol propylenowy (250
mg w 5 ml syropu), sodu benzoesan (8,125 mg w 5 ml syropu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat - 10 mg loratadyny (10 ml
syropu) raz na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat:
- dzieci o masie ciała większej niż 30 kg – 10 mg loratadyny (10
ml syropu) raz na dobę,
- dzieci o masie ciała 30 kg lub mniejszej – 5 mg loratadyny (5 ml
syropu) raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Loratan u dzieci
w wieku poniżej 2 lat.
Produkt leczniczy Loratan można przyjmować niezależnie od
posiłków.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz
u pacjentów z niewydolnością
nerek.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową, ponieważ
klirens loratadyny u tych pacjentów może być zmniejszony. W takich
przypadkach dorosłym i dzieciom
o masie ciała większej niż 30 kg należy podawać 10 mg loratadyny
co drugi dzień, a dzieciom o masie
ciała 30 kg lub mniejszej 5 mg loratadyny co drugi dzień.
Sposób podawania
Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka.
2/6
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować produktu Loratan w okresie ciąży.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Loratan u
pac
Przeczytaj cały dokument
