Loratan 10 mg Kapsułki miękkie
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Loratadinum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
R06AX13
INN (International Nazwa):
Loratadinum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki miękkie
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990909049; Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990909032
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
LORATAN, 10 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Loratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Loratan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loratan
3.
Jak stosować lek Loratan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Loratan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LORATAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loratan zawierający loratadynę, jest lekiem przeciwalergicznym,
niewywołującym senności.
Podczas reakcji alergicznej uwalniane są różne substancje (tzw.
mediatory), powodujące rozwój
objawów alergii. Jednym z najważniejszych mediatorów jest
histamina. Loratan, jako lek
przeciwhistaminowy, hamuje aktywność histaminy, wykazując w ten
sposób działanie
przeciwalergiczne. Loratan łagodzi objawy, wywołane przez histaminę
w trakcie reakcji alergicznej:
świąd, zaczerwienienie, obrzęk i wydzielinę z nosa.
Lek wskazany jest w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa (takich jak:
kichanie, wodnista wydzielina z nosa, swędzenie nosa, świąd
podniebienia, świąd i pieczenie oraz
łzawienie oczu) i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (takich jak:
świąd i zaczerwienienie skóry
z towarzyszącymi typowymi zmianami skórnymi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORATAN
KIED
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LORATAN, 10 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka miękka zawiera 10 mg loratadyny_ _(_Loratadinum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły
częściowo odwodniony (70,2 mg w każdej
kapsułce), czerwień koszenilowa (E 124), błękit patentowy (E 131).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka.
Kapsułki miękkie, barwy ciemnoniebieskiej, owalne, o gładkiej,
lśniącej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat o masie ciała powyżej 30 kg
- 1 kapsułka (10 mg) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie produktu leczniczego Loratan w postaci
kapsułki (10 mg) u dzieci, których
masa ciała jest mniejsza niż 30 kg.
Produkt leczniczy można przyjmować niezależnie od posiłków.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz
u pacjentów z niewydolnością
nerek.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową, ponieważ
klirens loratadyny u tych pacjentów może być zmniejszony. W takich
przypadkach należy podawać 10 mg
loratadyny co drugi dzień.
Sposób podawania
Podanie doustne. Kapsułkę należy połknąć w całości.
2/6
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować produktu leczniczego Loratan w okresie ciąży.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego Loratan u pacjentów z ciężką
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2).
Przyjmowanie produktu leczniczego Loratan należy przerwać na około
48 godzin przed planowanym
Przeczytaj cały dokument
